Descanso después de la prueba de respiración espontánea para la prevención de la falla posterior a la extubación
Estudio de fase 2 de reposo de 60 minutos después de una prueba exitosa de respiración espontánea antes de la extubación como herramienta para la reducción del fracaso posterior a la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación y la ventilación mecánica se relacionan con diversas complicaciones. Esto aumentó el riesgo de mortalidad de los pacientes de cuidados intensivos. Por eso, siempre buscamos una extubación temprana cuando los pacientes están recuperados de la enfermedad desencadenante. A pesar de las maniobras estandarizadas para decidir la preparación para la extubación, estas no son del todo buenas, ya que se ha descrito una tasa de extubación fallida del 5% y una tasa de reintubación del 15%. Además, varios factores de riesgo se han asociado con una tasa mayor de fracaso: > 65 años, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, APACHE II > 12 el día de la extubación, IMC > 30, tos ineficaz, muchas secreciones bronquiales (como la necesidad de >2 aspiraciones endotraqueales en las últimas 8h antes de la extubación), fracaso de una SBT previa, alteraciones de las vías respiratorias altas o intubación durante más de 7 días. Los pacientes sin ninguno de estos factores de riesgo tienen una tasa de fracaso de extubación del 10% mientras que si cualquiera de estos se presenta aumento del fracaso de la extubación al 30%.
La técnica más utilizada como prueba de destete se denomina prueba de respiración espontánea (SBT). Algunos aspectos fisiológicos sugieren que respirar a través de un tubo endotraqueal podría ser una prueba de mucho esfuerzo. Entonces, nuestra hipótesis es que un período de descanso después de la SBT y antes de la extubación podría reducir la tasa de fracaso de la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ventilados por más de 12h y listos para realizar un SBT
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- traqueotomía,
- secreciones bronquiales excesivas,
- agitación,
- hipercapnia durante SBT y no órdenes de reanimación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: SBT y extubación
Después de un SBT, los pacientes serán extubados como de costumbre.
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Experimental: SBT y reposo 60 min antes de la extubación
Después de SBT, los pacientes serán reconectados a ventilación mecánica durante 60 minutos antes de la extubación.
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Después de una SBT, los pacientes serán extubados como de costumbre o reconectados a ventilación mecánica durante 60 minutos antes de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Desarrollo de criterios predefinidos de insuficiencia respiratoria dentro de las 48 horas posteriores a la extubación programada
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Director de estudio: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBT Spain 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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