Descanso após teste de respiração espontânea para prevenção de falha pós-extubação
Estudo da Fase 2 do Repouso de 60 Minutos Após Tentativa de Respiração Espontânea Bem-sucedida Antes da Extubação como Ferramenta para Redução da Falha Pós-extubação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intubação e a ventilação mecânica estão relacionadas com várias complicações. Isso aumentou o risco de mortalidade de pacientes de terapia intensiva. Então, sempre buscamos uma extubação precoce quando os pacientes estão recuperados da doença desencadeante. Apesar das manobras padronizadas para determinar a prontidão para a extubação, elas não são muito boas porque foi descrita uma taxa de falha na extubação de 5% e uma taxa de reintubação de 15%. Além disso, vários fatores de risco têm sido associados a uma taxa de insucesso maior: idade >65 anos, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica, APACHE II >12 no dia da extubação, IMC >30, tosse ineficaz, muitas secreções brônquicas (como o necessidade de >2 aspirações endotraqueais nas últimas 8h antes da extubação), falha de um TRE prévio, alterações do trato respiratório alto ou intubação por mais de 7 dias. qualquer um destes está presente aumento da falha de extubação para 30%.
A técnica mais utilizada como tentativa de desmame é denominada tentativa de respiração espontânea (TRE). Alguns aspectos fisiológicos sugerem que a respiração através de um tubo endotraqueal pode ser uma prova de grande esforço. Portanto, nossa hipótese é que um período de repouso após o TRE e antes da extubação poderia reduzir a taxa de falha da extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ventilados por mais de 12h e prontos para realizar um TRE
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos,
- traqueostomia,
- excesso de secreções brônquicas,
- agitação,
- hipercapnia durante o TRE e não ordens de reanimação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: TRE e extubação
Após um TRE, os pacientes serão extubados como de costume
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Experimental: TRE e repouso 60 min antes da extubação
Após o TRE, os pacientes serão reconectados à ventilação mecânica durante 60 minutos antes da extubação
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Após um SBT, os pacientes serão extubados como de costume ou reconectados à ventilação mecânica por 60 minutos antes da extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com falha de extubação
Prazo: 48 horas
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Desenvolvimento de critérios predefinidos de insuficiência respiratória dentro de 48 horas após a extubação programada
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Diretor de estudo: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBT Spain 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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