Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpočinek po zkoušce spontánního dýchání pro prevenci selhání po extubaci

5. dubna 2019 aktualizováno: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Studie 2. fáze 60minutového odpočinku po úspěšném pokusu o spontánní dýchání před extubací jako nástroj pro snížení selhání po extubaci.

Vyhodnotit, zda by klidová fáze před extubací po úspěšné zkoušce SBT mohla snížit míru selhání extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace a mechanická ventilace jsou spojeny s několika komplikacemi. To zvýšilo riziko úmrtnosti pacientů intenzivní péče. Takže vždy hledáme časnou extubaci, když se pacienti zotaví ze spouštěcího onemocnění. Navzdory standardizovaným manévrům k rozhodnuté připravenosti k extubaci nejsou zcela dobré, protože byla popsána míra selhání extubace 5 % a míra reintubace 15 %. Kromě toho bylo s velkou mírou selhání spojeno několik rizikových faktorů: > 65 let, městnavá srdeční insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, APACHE II > 12 den extubace, BMI > 30, neúčinný kašel, velké množství bronchiálních sekretů (např. potřeba > 2 endotracheální odsávání za posledních 8 hodin před extubací), selhání předchozí SBT, změny horních dýchacích cest nebo intubace po dobu delší než 7 dní. U pacientů bez jakéhokoli z těchto faktorů je riziko selhání extubace 10 %, zatímco pokud kterýkoli z nich je přítomen selhání extubace zvýšení na 30 %.

Nejpoužívanější technika jako pokus s odstavením se nazývá pokus o spontánní dýchání (SBT). Některé fyziologické aspekty naznačují, že dýchání endotracheální trubicí by mohlo být skutečně náročným pokusem. Naše hypotéza tedy je, že období klidu po SBT a před extubací by mohlo snížit míru selhání extubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ventilováni déle než 12 hodin a připraveni k provedení SBT

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let,
  • tracheostomie,
  • nadměrná bronchiální sekrece,
  • míchání,
  • hyperkapnie při SBT a ne příkazy k resuscitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: SBT a extubace
Po SBT budou pacienti jako obvykle extubováni
Experimentální: SBT a odpočinek 60 minut před extubací
Po SBT budou pacienti znovu připojeni k mechanické ventilaci během 60 minut před extubací
Po SBT budou pacienti extubováni jako obvykle nebo budou znovu připojeni k mechanické ventilaci po dobu 60 minut před extubací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se selháním extubace
Časové okno: 48 hodin
Vývoj předem definovaných kritérií respirační insuficience do 48 hodin po plánované extubaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Ředitel studie: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBT Spain 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ODPOČINEK

3
Předplatit