- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01915563
발관 후 실패 예방을 위한 자발 호흡 시도 후 휴식
발관 실패 후 감소를 위한 도구로 발관 전 자발적 호흡 시도 성공 후 60분 휴식에 대한 2단계 연구.
연구 개요
상세 설명
삽관 및 기계적 환기는 몇 가지 합병증과 관련이 있습니다. 이것은 집중 치료 환자의 사망 위험을 증가시켰습니다. 그래서 우리는 항상 방아쇠 질병에 대해 환자가 회복되면 조기 발관을 찾습니다. 5%의 발관 실패율과 15%의 재삽관율로 설명되었기 때문에 발관을 위한 결정된 준비 상태에 대한 표준화된 조작에도 불구하고 이는 매우 좋지 않습니다. 또한 몇 가지 위험 요소가 주요 실패율과 관련이 있습니다: >65세, 울혈성 심부전증, 만성 폐쇄성 폐질환, APACHE II >12 발관일, BMI >30, 비효율적인 기침, 많은 기관지 분비물(예: 발관 전 마지막 8시간 동안 2회 이상의 기관내 흡인 필요), 이전 SBT 실패, 7일 이상 상기도 변경 또는 삽관. 이러한 위험 요소가 없는 환자는 발관 실패율이 10%인 반면 다음과 같은 경우 이들 중 하나는 현재 발관 실패가 30%로 증가합니다.
이유 시험으로 가장 많이 사용되는 기술은 자발 호흡 시험(SBT)이라고 합니다. 일부 생리학적 측면은 기관내관을 통한 호흡이 정말 힘든 시도일 수 있음을 시사합니다. 따라서 우리의 가설은 SBT 후와 발관 전 휴식 기간이 발관 실패율을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12시간 이상 인공호흡을 하고 SBT를 수행할 준비가 된 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 기관 절개술,
- 과도한 기관지 분비물,
- 동요,
- 소생 명령이 아닌 SBT 중 고탄산혈증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: SBT 및 발관
SBT 후 환자는 평소와 같이 발관됩니다.
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실험적: 발관 60분 전 SBT 및 휴식
SBT 후 환자는 발관 전 60분 동안 기계 환기에 다시 연결됩니다.
|
SBT 후 환자는 평소와 같이 발관되거나 발관 전 60분 동안 기계 환기에 다시 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 실패 환자 수
기간: 48 시간
|
예정된 발관 후 48시간 이내에 사전 정의된 호흡 부전 기준 개발
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 사망률
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- 연구 책임자: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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