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발관 후 실패 예방을 위한 자발 호흡 시도 후 휴식

2019년 4월 5일 업데이트: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

발관 실패 후 감소를 위한 도구로 발관 전 자발적 호흡 시도 성공 후 60분 휴식에 대한 2단계 연구.

성공적인 SBT 시도 후 발관 전 휴식 기간이 발관 실패율을 줄일 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삽관 및 기계적 환기는 몇 가지 합병증과 관련이 있습니다. 이것은 집중 치료 환자의 사망 위험을 증가시켰습니다. 그래서 우리는 항상 방아쇠 질병에 대해 환자가 회복되면 조기 발관을 찾습니다. 5%의 발관 실패율과 15%의 재삽관율로 설명되었기 때문에 발관을 위한 결정된 준비 상태에 대한 표준화된 조작에도 불구하고 이는 매우 좋지 않습니다. 또한 몇 가지 위험 요소가 주요 실패율과 관련이 있습니다: >65세, 울혈성 심부전증, 만성 폐쇄성 폐질환, APACHE II >12 발관일, BMI >30, 비효율적인 기침, 많은 기관지 분비물(예: 발관 전 마지막 8시간 동안 2회 이상의 기관내 흡인 필요), 이전 SBT 실패, 7일 이상 상기도 변경 또는 삽관. 이러한 위험 요소가 없는 환자는 발관 실패율이 10%인 반면 다음과 같은 경우 이들 중 하나는 현재 발관 실패가 30%로 증가합니다.

이유 시험으로 가장 많이 사용되는 기술은 자발 호흡 시험(SBT)이라고 합니다. 일부 생리학적 측면은 기관내관을 통한 호흡이 정말 힘든 시도일 수 있음을 시사합니다. 따라서 우리의 가설은 SBT 후와 발관 전 휴식 기간이 발관 실패율을 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12시간 이상 인공호흡을 하고 SBT를 수행할 준비가 된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자,
  • 기관 절개술,
  • 과도한 기관지 분비물,
  • 동요,
  • 소생 명령이 아닌 SBT 중 고탄산혈증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: SBT 및 발관
SBT 후 환자는 평소와 같이 발관됩니다.
실험적: 발관 60분 전 SBT 및 휴식
SBT 후 환자는 발관 전 60분 동안 기계 환기에 다시 연결됩니다.
SBT 후 환자는 평소와 같이 발관되거나 발관 전 60분 동안 기계 환기에 다시 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 실패 환자 수
기간: 48 시간
예정된 발관 후 48시간 이내에 사전 정의된 호흡 부전 기준 개발
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 사망률
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • 연구 책임자: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SBT Spain 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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나머지에 대한 임상 시험

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