Pihenjen a spontán légzési próba után az extubáció utáni kudarcok megelőzése érdekében
2. fázis: 60 perces pihenőidő az extubálás előtti sikeres spontán légzési próba után, mint eszköz az extubáció utáni kudarcok csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intubáció és a gépi lélegeztetés számos szövődményhez kapcsolódik. Ez növelte az intenzív osztályos betegek halálozási kockázatát. Ezért mindig keressük a korai extubációt, amikor a betegek felépülnek a kiváltó betegség miatt. A standardizált manőverek ellenére az extubálási készenlét érdekében ezek nem túl jók, mert a leírások szerint 5%-os meghibásodási és 15%-os reintubációs arányt mutatnak. Ezen túlmenően több kockázati tényező is összefüggésbe hozható a súlyos kudarcok arányával: 65 év feletti kor, pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, APACHE II > az extubálás napján 12, BMI >30, hatástalan köhögés, sok hörgőváladék (pl. 2 endotracheális leszívás szükségessége az extubáció előtti utolsó 8 órában), egy korábbi SBT sikertelensége, a magas légúti változások vagy az intubáció több mint 7 napig. Azoknál a betegeknél, akiknél ezen tényezők bármelyike fennáll, 10%-os extubációs sikertelenségi arány ezek bármelyike jelen van az extubációs kudarcban, amely 30%-ra nő.
Az elválasztási próbaként leggyakrabban használt technika a spontán légzési próba (SBT). Egyes fiziológiai szempontok azt sugallják, hogy az endotracheális csövön keresztül történő légzés valóban erőfeszítést jelenthet. Hipotézisünk tehát az, hogy az SBT utáni és az extubáció előtti pihenőidő csökkentheti az extubáció meghibásodásának arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 óránál hosszabb ideig lélegeztetett betegek, akik készen állnak az SBT elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek,
- tracheostomia,
- túlzott hörgőváladék,
- agitáció,
- hypercapnia az SBT során, és nem az újraélesztés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: SBT és extubáció
SBT után a betegeket a szokásos módon extubálják
|
|
|
Kísérleti: SBT és pihenjen 60 perccel az extubálás előtt
Az SBT után a betegeket 60 perccel az extubálás előtt újra csatlakoztatják a gépi lélegeztetéshez
|
Az SBT után a betegeket a szokásos módon extubálják, vagy újra mechanikus lélegeztetésre kapcsolják 60 percig az extubálás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extubációs sikertelen betegek száma
Időkeret: 48 óra
|
A légzési elégtelenség előre meghatározott kritériumainak kidolgozása a tervezett extubációt követő 48 órán belül
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ICU Halálozás
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Tanulmányi igazgató: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBT Spain 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .