Rust na spontane ademhalingsproef ter voorkoming van falen na extubatie
Fase 2-studie van 60 minuten rust na succesvolle proef met spontane ademhaling vóór extubatie als hulpmiddel voor het verminderen van post-extubatiefalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Intubatie en mechanische ventilatie gaan gepaard met verschillende complicaties. Dit verhoogde het risico op overlijden van intensive care-patiënten. We zoeken dus altijd naar een vroege extubatie wanneer patiënten hersteld zijn van de triggerziekte. Ondanks gestandaardiseerde manoeuvres om te besluiten gereed te zijn voor extubatie, zijn deze niet helemaal goed, omdat er een faaldextubatiepercentage van 5% en een retubatiepercentage van 15% is beschreven. Bovendien zijn verschillende risicofactoren in verband gebracht met een groot faalpercentage: >65 jaar, congestieve hartinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, APACHE II >12 de extubatiedag, BMI >30, ineffectieve hoest, veel bronchiale secreties (zoals de behoefte aan >2 endotracheale afzuiging in de laatste 8 uur vóór extubatie), falen van een eerdere SBT, veranderingen van de hoge luchtwegen of intubatie gedurende meer dan 7 dagen. elk van deze zijn aanwezig extubatie falen toename tot 30%.
De meest gebruikte techniek als speenproef wordt de spontane ademhalingsproef (SBT) genoemd. Sommige fysiologische aspecten suggereren dat ademen door een endotracheale buis een echte inspanningsproef kan zijn. Onze hypothese is dus dat een rustperiode na SBT en vóór extubatie het aantal mislukte extubaties zou kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die langer dan 12 uur zijn beademd en klaar zijn om een SBT uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- tracheostoma,
- overmatige bronchiale secreties,
- agitatie,
- hypercapnie tijdens SBT en geen reanimatieopdrachten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: SBT en extubatie
Na een SBT worden patiënten zoals gebruikelijk geëxtubeerd
|
|
|
Experimenteel: SBT en rust 60 min voor extubatie
Na SBT worden patiënten opnieuw aangesloten op mechanische beademing gedurende 60 minuten vóór extubatie
|
Na een SBT worden patiënten zoals gebruikelijk geëxtubeerd of opnieuw aangesloten op mechanische beademing gedurende 60 minuten vóór extubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met extubatiefalen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Ontwikkeling van vooraf gedefinieerde criteria van respiratoire insufficiëntie binnen 48 uur na geplande extubatie
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ICU-sterfte
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Studie directeur: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBT Spain 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .