Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvile etter spontan pusteforsøk for å forhindre post-ekstubasjonssvikt

5. april 2019 oppdatert av: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Fase 2-studie av 60-minutters hvile etter vellykket spontan pusteforsøk før ekstubering som et verktøy for å redusere post-ekstubasjonssvikt.

For å evaluere om en hvileperiode før ekstubering etter en vellykket SBT-forsøk kan redusere feilfrekvensen ved ekstubering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubasjon og mekanisk ventilasjon er forbundet med flere komplikasjoner. Dette økte risikoen for dødelighet hos intensivpasienter. Så vi ser alltid etter en tidlig ekstubering når pasienter er friske etter utløsersykdommen. Til tross for standardiserte manøvrer til bestemt beredskap for ekstubering er disse ikke helt gode fordi det er beskrevet en feilekstuberingsrate på 5 % og en reintubasjonsrate på 15 %. Videre har flere risikofaktorer vært assosiert med en stor sviktfrekvens: >65 år gammel, kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, APACHE II >12 på ekstubasjonsdagen, BMI >30, ineffektiv hoste, mye bronkial sekret (som behov for >2 endotrakeal suging i løpet av de siste 8 timer før ekstubering), svikt i en tidligere SBT, endringer av høye luftveier eller intubasjon i mer enn 7 dager. Pasienter uten noen av disse faktorene har en risiko for ekstubasjonssvikt på 10 % mens hvis noen av disse er tilstede ekstubasjonsfeil øke til 30%.

Den mest brukte teknikken som avvenningsforsøk heter spontanpusteforsøk (SBT). Noen fysiologiske aspekter tyder på at å puste gjennom en endotrakeal tube kan være en virkelig anstrengende prøvelse. Så vår hypotese er at en hvileperiode etter SBT og før ekstubering kan redusere ekstubasjonsfeilfrekvensen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ventilert i mer enn 12 timer og klare til å utføre en SBT

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år,
  • trakeostomi,
  • overdreven bronkial sekresjon,
  • opphisselse,
  • hyperkapni under SBT og ikke gjenopplivningsordre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SBT og ekstubering
Etter en SBT vil pasienter bli ekstubert som vanlig
Eksperimentell: SBT og hvile 60 min før ekstubering
Etter SBT vil pasienter kobles til mekanisk ventilasjon i løpet av 60 minutter før ekstubering
Fremgangsmåte: HVILE
Etter en SBT vil pasienter ekstuberes som vanlig eller kobles til mekanisk ventilasjon igjen i 60 minutter før ekstubering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med ekstubasjonssvikt
Tidsramme: 48 timer
Utvikling av forhåndsdefinerte kriterier for respiratorisk insuffisiens innen 48 timer etter planlagt ekstubering
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Studieleder: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBT Spain 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HVILE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere