Lepää spontaanin hengityskokeen jälkeen ekstuboinnin jälkeisen epäonnistumisen ehkäisemiseksi
Vaiheen 2 tutkimus 60 minuutin leposta onnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen ennen ekstubaatiota keinona vähentää ekstuboinnin jälkeistä epäonnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intubaatioon ja koneelliseen ventilaatioon liittyy useita komplikaatioita. Tämä lisäsi tehohoitopotilaiden kuolleisuusriskiä. Joten etsimme aina varhaista ekstubaatiota, kun potilaat ovat toipuneet laukaisevasta taudista. Huolimatta standardoiduista liikkeistä päätetyn ekstubaatiovalmiuden saavuttamiseksi, ne eivät ole aivan hyviä, koska on kuvattu 5 %:n epäonnistuneen ekstubaatioasteen ja 15 %:n uudelleenintubaatioasteen. Lisäksi useat riskitekijät on liitetty suureen epäonnistumisten määrään: yli 65-vuotias, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, APACHE II > 12 ekstubaatiopäivänä, BMI >30, tehoton yskä, paljon keuhkoputken eritteitä (kuten > 2 endotrakeaalisen imun tarve viimeisen 8 tunnin aikana ennen ekstubaatiota), edellisen SBT:n epäonnistuminen, korkeiden hengitysteiden muutokset tai intubaatio yli 7 päivää. mikä tahansa näistä esiintyy ekstubaatiohäiriössä, joka kasvaa 30 prosenttiin.
Vieroituskokeena eniten käytetty tekniikka on nimeltään spontaani hengityskoe (SBT). Jotkut fysiologiset näkökohdat viittaavat siihen, että hengittäminen endotrakeaaliputken kautta voisi olla todella vaivalloinen koe. Joten hypoteesimme on, että lepoaika SBT:n jälkeen ja ennen ekstubaatiota voisi vähentää ekstuboinnin epäonnistumisastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita ventiloidaan yli 12 tuntia ja ovat valmiita suorittamaan SBT:n
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- trakeostomia,
- liialliset keuhkoputken eritteet,
- agitaatio,
- hyperkapnia SBT:n aikana eikä elvytysmääräysten aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: SBT ja ekstubaatio
SBT:n jälkeen potilaat ekstuboidaan tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: SBT ja lepää 60 minuuttia ennen ekstubaatiota
SBT:n jälkeen potilaat kytketään uudelleen mekaaniseen ventilaatioon 60 minuutin ajan ennen ekstubaatiota
|
SBT:n jälkeen potilaat ekstuboidaan tavalliseen tapaan tai liitetään uudelleen mekaaniseen ventilaatioon 60 minuutiksi ennen ekstubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatio epäonnistuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ennalta määritettyjen hengitysvajauskriteerien kehittäminen 48 tunnin sisällä suunnitellusta ekstubaatiosta
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Opintojohtaja: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBT Spain 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LEVÄTÄ
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ValmisAnoreksia | Perustuslaillinen laihtuminenRanska
-
West Virginia UniversityPeruutettuTraumaattinen aivovamma | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Colorado State UniversityValmisKrooninen unettomuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmisItsetehokkuus | Imetys, eksklusiivinenHong Kong
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverRekrytointiÄänihuulen halvausYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolValmis