Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvile efter spontan vejrtrækningsforsøg til forebyggelse af post-ekstubationsfejl

5. april 2019 opdateret af: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Fase 2-undersøgelse af 60 minutters hvile efter vellykket spontan vejrtrækningsforsøg før ekstubering som et værktøj til reduktion af post-ekstubationsfejl.

For at evaluere, om en hvileperiode før ekstubering efter et vellykket SBT-forsøg kan reducere antallet af ekstubationsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation og mekanisk ventilation er forbundet med flere komplikationer. Dette øgede risikoen for dødelighed blandt intensivpatienter. Så vi leder altid efter en tidlig ekstubation, når patienter er raske for den udløsende sygdom. På trods af standardiserede manøvrer til besluttet beredskab til ekstubation er disse ikke helt gode, fordi det er blevet beskrevet en fejlekstubationsrate på 5% og en reintubationsrate på 15%. Desuden er flere risikofaktorer blevet forbundet med en større fejlrate: >65 år gammel, kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, APACHE II >12 på ekstubationsdagen, BMI >30, ineffektiv hoste, en masse bronkialsekret (som behov for >2 endotracheal sugning inden for de sidste 8 timer før ekstubation), svigt af en tidligere SBT, ændringer af høje luftveje eller intubation i mere end 7 dage. Patienter uden nogen af ​​disse faktorer har en risiko for ekstubationsfejl på 10 %, mens hvis nogen af ​​disse er til stede ekstubationsfejl stigning til 30%.

Den mest anvendte teknik som fravænningsforsøg kaldes spontant åndedrætsforsøg (SBT). Nogle fysiologiske aspekter tyder på, at vejrtrækning gennem en endotracheal tube kunne være en virkelig indsats. Så vores hypotese er, at en hvileperiode efter SBT og før ekstubering kan reducere antallet af ekstubationsfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ventileret i mere end 12 timer og klar til at udføre en SBT

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år,
  • trakeostomi,
  • overdreven bronkial sekretion,
  • agitation,
  • hyperkapni under SBT og ikke genoplivningsordrer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: SBT og ekstubation
Efter en SBT vil patienter blive ekstuberet som normalt
Eksperimentel: SBT og hvile 60 min før ekstubering
Efter SBT vil patienter igen blive tilsluttet mekanisk ventilation i 60 minutter før ekstubation
Procedure: HVILE
Efter en SBT vil patienter blive ekstuberet som sædvanligt eller gentilsluttet mekanisk ventilation i 60 minutter før ekstubering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med ekstubationsfejl
Tidsramme: 48 timer
Udvikling af foruddefinerede kriterier for respiratorisk insufficiens inden for 48 timer efter planlagt ekstubation
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Studieleder: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBT Spain 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HVILE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner