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救急部門における失神患者の評価

2013年8月2日 更新者:Prof. Dr. Michael Christ、Klinikum Nürnberg

救急部門における失神患者の評価 (SPEED)

複雑な失神または失神に近い症状をもつ患者が救急外来を受診することがよくあります。 失神患者のほとんどは予後が良好です。 しかし、一部の種類の失神は罹患率や死亡率の増加に関連しています。 このような患者を早期に確実に検出することは課題です。 現在のガイドラインには、失神患者の特徴に関する正確な定義と、標準化された経路に従ってこれらの患者を診断および治療する方法に関する推奨事項が含まれています。 失神寸前は定義が不十分であり、臨床試験で評価されることがほとんどないため、失神寸前に関するデータはまれです。

私たちの目的は、失神または失神に近い症状で救急外来を訪れた患者のリスクプロファイル、併存疾患、予後を特徴づけることでした。 まず、有害事象の種類と頻度に関して、失神と失神寸前の 2 つのグループの間に違いがあるかどうかを評価しました。 さらに、失神または失神に近い患者において定期的に測定される心臓バイオマーカー NT-proBNP および hs cTnT を分析しました。 次に、有害事象を予測する際の予後精度と、根底にある病因を見つける際の診断精度の両方を決定しました。 最後に、65 歳以上の特別な患者集団を分析しました。 高齢患者は併存疾患や加齢に伴う生理学的障害や認知障害を患っていると考えられます。 したがって、我々は、60 歳未満の患者とは対照的に、高齢患者は有害事象のリスクが高く、予後が不良であると仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

397

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Nuremberg、Bavaria、ドイツ、90419
        • Klinikum Nuremberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

失神に近い状態で救急外来を訪れた患者

説明

包含基準:

  • (近い)失神

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 進行性の意識障害
  • 精神を変える薬物の使用
  • 非失神性意識喪失:過換気、低血糖、代謝障害、心因性仮性失神、TIAまたは脳卒中、発作、頭蓋脳損傷による一過性意識喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
失神の患者
失神に近い状態の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急外来受診後30日以内の失神および失神に近い患者の有害事象
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
救急部門における失神または失神に近い患者の有病率と予後
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
心臓バイオマーカー NTproBNP および hs-cTnT の予後および診断精度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
救急部門における失神(に近い)を伴う65歳以上の高齢患者の有病率、予後および臨床評価
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Christ, Prof.、Klinikum Nürnberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月2日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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