- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01916070
Évaluation des patients atteints de syncope au service des urgences
Évaluation des patients atteints de syncope au service des urgences (SPEED)
Les patients présentant une syncope à symptômes complexes ou une quasi-syncope sont assez souvent aux urgences. La plupart des patients atteints de syncope ont un pronostic positif. Cependant certains types de syncope sont associés à une morbi-mortalité accrue. Il est difficile de détecter ces patients de manière fiable à un stade précoce. Les lignes directrices actuelles contiennent des définitions exactes concernant les caractéristiques des patients souffrant de syncope et des recommandations sur la façon de diagnostiquer et de traiter ces patients en suivant des voies standardisées. En raison du fait que la quasi-syncope est mal définie et donc rarement évaluée dans les essais cliniques, les données concernant la quasi-syncope sont rares.
Notre objectif était de caractériser les patients présentant une syncope ou une quasi-syncope aux urgences en fonction de leur profil de risque, des comorbidités et du pronostic. Nous avons d'abord évalué s'il existait une différence entre les deux groupes syncope et quasi-syncope concernant le type et la fréquence des événements indésirables. En outre, nous avons analysé les biomarqueurs cardiaques mesurés en routine NT-proBNP et hs cTnT chez des patients souffrant de syncope ou de quasi-syncope. Ensuite, nous avons déterminé à la fois leur précision pronostique dans la prédiction des événements indésirables et leur précision diagnostique dans la recherche de l'étiologie sous-jacente. Enfin nous avons analysé un collectif de patients particulier, les patients âgés de ≥ 65 ans. On suppose que les patients âgés souffrent de comorbidités et de handicaps physiologiques et cognitifs liés à l'âge. Nous émettons donc l'hypothèse que les patients âgés, contrairement aux patients âgés de moins de 60 ans, présentent un risque accru d'événements indésirables et qu'ils ont un moins bon pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Allemagne, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (presque) syncope
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- altération progressive de la conscience
- consommation de drogues psychotropes
- perte de conscience non syncopale : hyperventilation, hypoglycémie, troubles métaboliques, pseudosyncope psychogène, AIT ou accident vasculaire cérébral, convulsions, perte de conscience transitoire causée par une lésion craniocérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients souffrant de syncope
|
|
patients avec quasi syncope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
événements indésirables chez les patients syncopés et proches de la syncope dans les 30 jours suivant la présentation au service des urgences
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence et pronostic des patients syncopés ou proches de la syncope aux urgences
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
précision pronostique et diagnostique des biomarqueurs cardiaques NTproBNP et hs-cTnT
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
prévalence, pronostic et évaluation clinique des patients âgés ≥ 65 ans avec (presque) syncope au service des urgences
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPEED01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .