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Évaluation des patients atteints de syncope au service des urgences

2 août 2013 mis à jour par: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Évaluation des patients atteints de syncope au service des urgences (SPEED)

Les patients présentant une syncope à symptômes complexes ou une quasi-syncope sont assez souvent aux urgences. La plupart des patients atteints de syncope ont un pronostic positif. Cependant certains types de syncope sont associés à une morbi-mortalité accrue. Il est difficile de détecter ces patients de manière fiable à un stade précoce. Les lignes directrices actuelles contiennent des définitions exactes concernant les caractéristiques des patients souffrant de syncope et des recommandations sur la façon de diagnostiquer et de traiter ces patients en suivant des voies standardisées. En raison du fait que la quasi-syncope est mal définie et donc rarement évaluée dans les essais cliniques, les données concernant la quasi-syncope sont rares.

Notre objectif était de caractériser les patients présentant une syncope ou une quasi-syncope aux urgences en fonction de leur profil de risque, des comorbidités et du pronostic. Nous avons d'abord évalué s'il existait une différence entre les deux groupes syncope et quasi-syncope concernant le type et la fréquence des événements indésirables. En outre, nous avons analysé les biomarqueurs cardiaques mesurés en routine NT-proBNP et hs cTnT chez des patients souffrant de syncope ou de quasi-syncope. Ensuite, nous avons déterminé à la fois leur précision pronostique dans la prédiction des événements indésirables et leur précision diagnostique dans la recherche de l'étiologie sous-jacente. Enfin nous avons analysé un collectif de patients particulier, les patients âgés de ≥ 65 ans. On suppose que les patients âgés souffrent de comorbidités et de handicaps physiologiques et cognitifs liés à l'âge. Nous émettons donc l'hypothèse que les patients âgés, contrairement aux patients âgés de moins de 60 ans, présentent un risque accru d'événements indésirables et qu'ils ont un moins bon pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

397

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Allemagne, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients se présentant avec une (quasi-) syncope aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • (presque) syncope

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • altération progressive de la conscience
  • consommation de drogues psychotropes
  • perte de conscience non syncopale : hyperventilation, hypoglycémie, troubles métaboliques, pseudosyncope psychogène, AIT ou accident vasculaire cérébral, convulsions, perte de conscience transitoire causée par une lésion craniocérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients souffrant de syncope
patients avec quasi syncope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
événements indésirables chez les patients syncopés et proches de la syncope dans les 30 jours suivant la présentation au service des urgences
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
prévalence et pronostic des patients syncopés ou proches de la syncope aux urgences
Délai: 6 mois
6 mois
précision pronostique et diagnostique des biomarqueurs cardiaques NTproBNP et hs-cTnT
Délai: 6 mois
6 mois
prévalence, pronostic et évaluation clinique des patients âgés ≥ 65 ans avec (presque) syncope au service des urgences
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Première publication (Estimation)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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