- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01916070
Pyörtymäpotilaan arviointi päivystyspoliklinikalla
Pyörtymäpotilaan arviointi päivystysosastolla (SPEED)
Potilaat, joilla on oireyhtymä tai lähes pyörtyminen, ovat melko usein ensiapuosastolla. Useimmilla pyörtymistä sairastavilla potilailla on positiivinen ennuste. Jotkin pyörtymistyypit liittyvät kuitenkin lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Näiden potilaiden havaitseminen luotettavasti varhaisessa vaiheessa on haaste. Nykyiset ohjeet sisältävät tarkat määritelmät pyörtymistä sairastavien potilaiden ominaisuuksista ja suosituksia näiden potilaiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi standardoitujen hoitoreittien mukaisesti. Koska lähes pyörtyminen on huonosti määritelty ja siksi kliinisissä tutkimuksissa arvioitu harvoin, lähes pyörtymistä koskevat tiedot ovat harvinaisia.
Tavoitteenamme oli luonnehtia päivystykseen pyörtymistä tai lähes pyörtymistä sairastavia potilaita riskiprofiilin, liitännäissairauksien ja ennusteen perusteella. Ensin arvioimme, onko näiden kahden pyörtymisen ja lähes pyörtymisen välillä eroa haittatapahtumien tyypin ja esiintymistiheyden suhteen. Lisäksi analysoimme rutiininomaisesti mitattuja sydämen biomarkkereita NT-proBNP ja hs cTnT potilailla, joilla oli pyörtyminen tai lähes pyörtyminen. Sitten määritimme sekä niiden ennustetarkkuuden haittatapahtumien ennustamisessa että niiden diagnostisen tarkkuuden taustalla olevan etiologian löytämisessä. Lopuksi analysoimme erityisen potilasryhmän, 65-vuotiaita potilaita. Oletetaan, että iäkkäät potilaat kärsivät liitännäissairauksista ja ikään liittyvistä fysiologisista ja kognitiivisista vammoista. Siksi oletamme, että iäkkäillä potilailla, toisin kuin alle 60-vuotiailla, on lisääntynyt haittatapahtumien riski ja että heillä on huonompi ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (lähellä) pyörtymistä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- etenevä tajunnan heikkeneminen
- mielenmuutoslääkkeiden käyttö
- ei-synkopaalinen tajunnanmenetys: hyperventilaatio, hypoglykemia, aineenvaihduntahäiriöt, psykogeeninen pseudosynkooppi, TIA tai aivohalvaus, kohtaus, ohimenevä tajunnan menetys kallon aivovauriosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita, joilla on pyörtyminen
|
|
potilaat, joilla on lähellä pyörtymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtumia potilailla, joilla on pyörtyminen ja lähellä pyörtymistä 30 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pyörtymistä tai lähes pyörtymistä sairastavien potilaiden esiintyvyys ja ennuste päivystysosastolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
sydämen biomarkkerien NTproBNP ja hs-cTnT prognostinen ja diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
yleisyys, ennuste ja kliininen arviointi päivystysosastolla iäkkäillä ≥ 65-vuotiailla potilailla, joilla on (lähes) pyörtyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPEED01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .