- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01916070
Beurteilung von Synkopenpatienten in der Notaufnahme
Beurteilung von Synkopenpatienten in der Notaufnahme (SPEED)
Patienten mit dem Symptomkomplex Synkope oder Beinahe-Synkope liegen häufig in der Notaufnahme. Die meisten Patienten mit Synkope haben eine positive Prognose. Allerdings sind einige Arten von Synkopen mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Es ist eine Herausforderung, diese Patienten frühzeitig zuverlässig zu erkennen. Die aktuellen Leitlinien enthalten genaue Definitionen zu den Merkmalen von Patienten mit Synkope und Empfehlungen zur Diagnose und Behandlung dieser Patienten nach standardisierten Wegen. Aufgrund der Tatsache, dass Beinahe-Synkope schlecht definiert ist und daher selten in klinischen Studien untersucht wird, sind Daten zur Beinahe-Synkope rar.
Unser Ziel war es, Patienten, die sich mit Synkope oder Beinahe-Synkope in der Notaufnahme vorstellen, hinsichtlich ihres Risikoprofils, ihrer Komorbiditäten und ihrer Prognose zu charakterisieren. Zunächst untersuchten wir, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen Synkope und Beinahe-Synkope hinsichtlich der Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse gibt. Darüber hinaus haben wir die routinemäßig gemessenen kardialen Biomarker NT-proBNP und hs cTnT bei Patienten mit Synkope oder Beinahe-Synkope analysiert. Anschließend ermittelten wir sowohl ihre prognostische Genauigkeit bei der Vorhersage unerwünschter Ereignisse als auch ihre diagnostische Genauigkeit bei der Ermittlung der zugrunde liegenden Ätiologie. Abschließend analysierten wir ein spezielles Patientenkollektiv, Patienten im Alter ≥ 65 Jahre. Es wird davon ausgegangen, dass ältere Patienten an Komorbiditäten und altersbedingten physiologischen und kognitiven Behinderungen leiden. Wir gehen daher davon aus, dass ältere Patienten im Gegensatz zu Patienten unter 60 Jahren ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse aufweisen und eine schlechtere Prognose haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (Beinahe-)Synkope
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- fortschreitende Beeinträchtigung des Bewusstseins
- Einnahme von bewusstseinsverändernden Drogen
- Nicht-synkopaler Bewusstseinsverlust: Hyperventilation, Hypoglykämie, Stoffwechselstörungen, psychogene Pseudosynkope, TIA oder Schlaganfall, Krampfanfall, vorübergehender Bewusstseinsverlust aufgrund einer Schädel-Hirn-Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Synkope
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Patienten mit Beinahe-Synkope
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Synkope und Beinahe-Synkope innerhalb von 30 Tagen nach Vorstellung in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz und Prognose von Patienten mit Synkope oder Beinahe-Synkope in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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prognostische und diagnostische Genauigkeit der kardialen Biomarker NTproBNP und hs-cTnT
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prävalenz, Prognose und klinische Beurteilung älterer Patienten ≥ 65 Jahre mit (Beinahe-)Synkope in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPEED01
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