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Beurteilung von Synkopenpatienten in der Notaufnahme

2. August 2013 aktualisiert von: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Beurteilung von Synkopenpatienten in der Notaufnahme (SPEED)

Patienten mit dem Symptomkomplex Synkope oder Beinahe-Synkope liegen häufig in der Notaufnahme. Die meisten Patienten mit Synkope haben eine positive Prognose. Allerdings sind einige Arten von Synkopen mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Es ist eine Herausforderung, diese Patienten frühzeitig zuverlässig zu erkennen. Die aktuellen Leitlinien enthalten genaue Definitionen zu den Merkmalen von Patienten mit Synkope und Empfehlungen zur Diagnose und Behandlung dieser Patienten nach standardisierten Wegen. Aufgrund der Tatsache, dass Beinahe-Synkope schlecht definiert ist und daher selten in klinischen Studien untersucht wird, sind Daten zur Beinahe-Synkope rar.

Unser Ziel war es, Patienten, die sich mit Synkope oder Beinahe-Synkope in der Notaufnahme vorstellen, hinsichtlich ihres Risikoprofils, ihrer Komorbiditäten und ihrer Prognose zu charakterisieren. Zunächst untersuchten wir, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen Synkope und Beinahe-Synkope hinsichtlich der Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse gibt. Darüber hinaus haben wir die routinemäßig gemessenen kardialen Biomarker NT-proBNP und hs cTnT bei Patienten mit Synkope oder Beinahe-Synkope analysiert. Anschließend ermittelten wir sowohl ihre prognostische Genauigkeit bei der Vorhersage unerwünschter Ereignisse als auch ihre diagnostische Genauigkeit bei der Ermittlung der zugrunde liegenden Ätiologie. Abschließend analysierten wir ein spezielles Patientenkollektiv, Patienten im Alter ≥ 65 Jahre. Es wird davon ausgegangen, dass ältere Patienten an Komorbiditäten und altersbedingten physiologischen und kognitiven Behinderungen leiden. Wir gehen daher davon aus, dass ältere Patienten im Gegensatz zu Patienten unter 60 Jahren ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse aufweisen und eine schlechtere Prognose haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

397

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit (Beinahe-)Synkope in der Notaufnahme vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Beinahe-)Synkope

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • fortschreitende Beeinträchtigung des Bewusstseins
  • Einnahme von bewusstseinsverändernden Drogen
  • Nicht-synkopaler Bewusstseinsverlust: Hyperventilation, Hypoglykämie, Stoffwechselstörungen, psychogene Pseudosynkope, TIA oder Schlaganfall, Krampfanfall, vorübergehender Bewusstseinsverlust aufgrund einer Schädel-Hirn-Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Synkope
Patienten mit Beinahe-Synkope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Synkope und Beinahe-Synkope innerhalb von 30 Tagen nach Vorstellung in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Prognose von Patienten mit Synkope oder Beinahe-Synkope in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
prognostische und diagnostische Genauigkeit der kardialen Biomarker NTproBNP und hs-cTnT
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prävalenz, Prognose und klinische Beurteilung älterer Patienten ≥ 65 Jahre mit (Beinahe-)Synkope in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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