- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01916070
Обследование пациента с обмороком в отделении неотложной помощи
Оценка пациента с обмороком в отделении неотложной помощи (SPEED)
Пациенты с симптомокомплексом обморока или предобморока довольно часто поступают в отделение неотложной помощи. Большинство пациентов с синкопе имеют положительный прогноз. Однако некоторые виды обмороков связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. Надежное выявление таких пациентов на ранней стадии представляет собой сложную задачу. Текущие рекомендации содержат точные определения, касающиеся характеристик пациентов с обмороками, и рекомендации по диагностике и лечению этих пациентов в соответствии со стандартными путями. В связи с тем, что предобморочные состояния плохо определены и поэтому редко оцениваются в клинических исследованиях, данные о предобморочных состояниях редки.
Наша цель состояла в том, чтобы охарактеризовать пациентов с обмороком или предобморочным состоянием в отделении неотложной помощи в отношении их профиля риска, сопутствующих заболеваний и прогноза. Сначала мы оценили, есть ли разница между двумя группами обмороков и предобморочных состояний в отношении типа и частоты нежелательных явлений. Кроме того, мы проанализировали рутинно измеряемые сердечные биомаркеры NT-proBNP и hs cTnT у пациентов с обмороками или предобморочными состояниями. Затем мы определили как их прогностическую точность в прогнозировании неблагоприятных событий, так и их диагностическую точность в обнаружении основной этиологии. Наконец, мы проанализировали особый коллектив пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Предполагается, что пожилые пациенты страдают сопутствующими заболеваниями и возрастными физиологическими и когнитивными нарушениями. Поэтому мы предполагаем, что пожилые пациенты, в отличие от пациентов в возрасте до 60 лет, демонстрируют повышенный риск побочных эффектов и что у них более неблагоприятный прогноз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Германия, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (близкий) обморок
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- прогрессирующее нарушение сознания
- употребление наркотиков, изменяющих сознание
- несинкопальная потеря сознания: гипервентиляция, гипогликемия, метаболические нарушения, психогенный псевдообморок, ТИА или инсульт, судороги, преходящая потеря сознания, вызванная черепно-мозговой травмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с синкопе
|
|
пациенты с пресинкопе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нежелательные явления у пациентов с обмороками и предобморочными состояниями в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность и прогноз пациентов с обмороками или предобморочными состояниями в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
прогностическая и диагностическая точность сердечных биомаркеров NTproBNP и hs-cTnT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
распространенность, прогноз и клиническая оценка пожилых пациентов ≥ 65 лет с (ближним) обмороком в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPEED01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .