Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обследование пациента с обмороком в отделении неотложной помощи

2 августа 2013 г. обновлено: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Оценка пациента с обмороком в отделении неотложной помощи (SPEED)

Пациенты с симптомокомплексом обморока или предобморока довольно часто поступают в отделение неотложной помощи. Большинство пациентов с синкопе имеют положительный прогноз. Однако некоторые виды обмороков связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. Надежное выявление таких пациентов на ранней стадии представляет собой сложную задачу. Текущие рекомендации содержат точные определения, касающиеся характеристик пациентов с обмороками, и рекомендации по диагностике и лечению этих пациентов в соответствии со стандартными путями. В связи с тем, что предобморочные состояния плохо определены и поэтому редко оцениваются в клинических исследованиях, данные о предобморочных состояниях редки.

Наша цель состояла в том, чтобы охарактеризовать пациентов с обмороком или предобморочным состоянием в отделении неотложной помощи в отношении их профиля риска, сопутствующих заболеваний и прогноза. Сначала мы оценили, есть ли разница между двумя группами обмороков и предобморочных состояний в отношении типа и частоты нежелательных явлений. Кроме того, мы проанализировали рутинно измеряемые сердечные биомаркеры NT-proBNP и hs cTnT у пациентов с обмороками или предобморочными состояниями. Затем мы определили как их прогностическую точность в прогнозировании неблагоприятных событий, так и их диагностическую точность в обнаружении основной этиологии. Наконец, мы проанализировали особый коллектив пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Предполагается, что пожилые пациенты страдают сопутствующими заболеваниями и возрастными физиологическими и когнитивными нарушениями. Поэтому мы предполагаем, что пожилые пациенты, в отличие от пациентов в возрасте до 60 лет, демонстрируют повышенный риск побочных эффектов и что у них более неблагоприятный прогноз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

397

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Германия, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с (почти) обмороком в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • (близкий) обморок

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • прогрессирующее нарушение сознания
  • употребление наркотиков, изменяющих сознание
  • несинкопальная потеря сознания: гипервентиляция, гипогликемия, метаболические нарушения, психогенный псевдообморок, ТИА или инсульт, судороги, преходящая потеря сознания, вызванная черепно-мозговой травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с синкопе
пациенты с пресинкопе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нежелательные явления у пациентов с обмороками и предобморочными состояниями в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
распространенность и прогноз пациентов с обмороками или предобморочными состояниями в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
прогностическая и диагностическая точность сердечных биомаркеров NTproBNP и hs-cTnT
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
распространенность, прогноз и клиническая оценка пожилых пациентов ≥ 65 лет с (ближним) обмороком в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться