- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01916070
Avaliação do paciente com síncope no departamento de emergência
Avaliação do paciente com síncope no departamento de emergência (SPEED)
Pacientes com síncope ou quase-síncope sintomática complexa são frequentemente atendidos no departamento de emergência. A maioria dos pacientes com síncope tem prognóstico positivo. No entanto, alguns tipos de síncope estão associados a um aumento da morbidade e mortalidade. É um desafio detectar esses pacientes de forma confiável em um estágio inicial. As diretrizes atuais contêm definições exatas sobre as características dos pacientes com síncope e recomendações sobre como diagnosticar e tratar esses pacientes seguindo caminhos padronizados. Devido ao fato de a quase-síncope ser mal definida e, portanto, raramente avaliada em ensaios clínicos, os dados sobre a quase-síncope são raros.
Nosso objetivo foi caracterizar pacientes com síncope ou quase-síncope no departamento de emergência quanto ao seu perfil de risco, comorbidades e prognóstico. Primeiramente avaliamos se há diferença entre os dois grupos síncope e pré-síncope quanto ao tipo e frequência de eventos adversos. Além disso, analisamos os biomarcadores cardíacos medidos rotineiramente NT-proBNP e hs cTnT em pacientes com síncope ou quase-síncope. Em seguida, determinamos sua precisão prognóstica na previsão de eventos adversos e sua precisão diagnóstica em encontrar a etiologia subjacente. Por fim, analisamos um coletivo de pacientes especiais, pacientes com idade ≥ 65 anos. Presume-se que os pacientes idosos sofram de comorbidades e deficiências fisiológicas e cognitivas relacionadas à idade. Portanto, levantamos a hipótese de que os pacientes idosos, em contraste com os pacientes < 60 anos, apresentam um risco aumentado de eventos adversos e têm um prognóstico pior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Alemanha, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (quase) síncope
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- comprometimento progressivo da consciência
- uso de drogas que alteram a mente
- perda de consciência não sincopal: hiperventilação, hipoglicemia, distúrbios metabólicos, pseudossíncope psicogênica, AIT ou acidente vascular cerebral, convulsão, perda transitória de consciência causada por lesão craniocerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com síncope
|
|
pacientes com quase síncope
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos adversos em pacientes com síncope e quase síncope dentro de 30 dias após a apresentação ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência e prognóstico de pacientes com síncope ou quase-síncope no serviço de emergência
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Precisão prognóstica e diagnóstica dos biomarcadores cardíacos NTproBNP e hs-cTnT
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
prevalência, prognóstico e avaliação clínica de doentes idosos ≥ 65 anos com (quase) síncope no serviço de urgência
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPEED01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .