- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916070
Synkope Patientutvärdering på Akutmottagningen
Synkope patientutvärdering på akutmottagningen (SPEED)
Patienter med symtomkomplex synkope eller närasynkope är ganska ofta på akutmottagningen. De flesta patienter med synkope har en positiv prognos. Vissa typer av synkope är dock associerade med ökad sjuklighet och mortalitet. Det är en utmaning att upptäcka dessa patienter på ett tillförlitligt sätt i ett tidigt skede. De nuvarande riktlinjerna innehåller exakta definitioner av egenskaperna hos patienter med synkope och rekommendationer om hur dessa patienter ska diagnostiseras och behandlas enligt standardiserade vägar. På grund av att närasynkope är dåligt definierad och därför sällan utvärderas i kliniska prövningar, är data om närasynkope sällsynta.
Vårt mål var att karakterisera patienter som uppvisar synkope eller närasynkope till akutmottagningen avseende deras riskprofil, komorbiditeter och prognos. Först utvärderade vi om det finns en skillnad mellan de två grupperna synkope och närasynkope när det gäller typ och frekvens av biverkningar. Dessutom analyserade vi de rutinmässigt uppmätta hjärtbiomarkörerna NT-proBNP och hs cTnT hos patienter med synkope eller närasynkope. Sedan bestämde vi både deras prognostiska noggrannhet för att förutsäga biverkningar och deras diagnostiska noggrannhet för att hitta den underliggande etiologin. Slutligen analyserade vi ett speciellt patientkollektiv, patienter i åldern ≥ 65 år. Det antas att äldre patienter lider av komorbiditeter och åldersrelaterade fysiologiska och kognitiva funktionsnedsättningar. Vi antar därför att äldre patienter, i motsats till patienter < 60 år, uppvisar en ökad risk för biverkningar och att de har en sämre prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (nära) synkope
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- progressiv försämring av medvetandet
- användning av sinnesförändrande droger
- icke synkopal medvetslöshet: hyperventilering, hypoglykemi, metabola störningar, psykogen pseudosynkope, TIA eller stroke, anfall, övergående medvetslöshet orsakad av kraniocerebral skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med synkope
|
|
patienter med nära synkope
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biverkningar hos patienter med synkope och nära synkope inom 30 dagar efter presentation på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalens och prognos för patienter med synkope eller nära synkope på akutmottagningen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
prognostisk och diagnostisk noggrannhet av hjärtbiomarkörer NTproBNP och hs-cTnT
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
prevalens, prognos och klinisk bedömning av äldre patienter ≥ 65 år med (nära) synkope på akutmottagningen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPEED01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .