- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01916070
응급실에서 실신 환자 평가
응급실 실신 환자 평가(SPEED)
복합성 실신 또는 실신에 가까운 증상을 보이는 환자는 응급실에 자주 방문합니다. 대부분의 실신 환자는 긍정적인 예후를 보입니다. 그러나 일부 유형의 실신은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이러한 환자를 초기 단계에서 안정적으로 감지하는 것은 어려운 일입니다. 현재 지침에는 실신 환자의 특성에 관한 정확한 정의와 표준화된 경로에 따라 이러한 환자를 진단하고 치료하는 방법에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 거의 실신은 제대로 정의되지 않아 임상 시험에서 거의 평가되지 않기 때문에 거의 실신에 관한 데이터는 드뭅니다.
우리의 목표는 위험 프로필, 동반 질환 및 예후와 관련하여 응급실에 실신 또는 거의 실신으로 나타나는 환자를 특성화하는 것이 었습니다. 먼저 두 그룹의 실신과 거의 실신 사이에 이상 반응의 유형과 빈도에 차이가 있는지 평가했습니다. 또한 우리는 실신 또는 실신에 가까운 환자에서 일상적으로 측정되는 심장 바이오마커 NT-proBNP 및 hs cTnT를 분석했습니다. 그런 다음 부작용을 예측하는 예후 정확도와 근본적인 병인을 찾는 진단 정확도를 결정했습니다. 마지막으로 65세 이상인 특수 환자 집단을 분석했습니다. 노인 환자는 동반 질환과 연령 관련 생리 및 인지 장애를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 우리는 60세 미만의 환자와 달리 노인 환자가 이상 반응의 위험이 증가하고 예후가 좋지 않다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, 독일, 90419
- Klinikum Nuremberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (가까운) 실신
제외 기준:
- 18세 미만
- 진행성 의식 장애
- 기분 전환 약물 사용
- 비실신 의식 상실: 과호흡, 저혈당증, 대사 장애, 심인성 가성 실신, TIA 또는 뇌졸중, 발작, 두개뇌 손상으로 인한 일시적인 의식 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실신 환자
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실신에 가까운 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실에 내원한 후 30일 이내에 실신 및 준실신 환자의 부작용
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응급실에서 실신 또는 실신에 가까운 환자의 유병률 및 예후
기간: 6 개월
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6 개월
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심장 바이오 마커 NTproBNP 및 hs-cTnT의 예후 및 진단 정확도
기간: 6 개월
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6 개월
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응급실에서 (거의) 실신이 있는 65세 이상의 노인 환자의 유병률, 예후 및 임상 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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