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응급실에서 실신 환자 평가

2013년 8월 2일 업데이트: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

응급실 실신 환자 평가(SPEED)

복합성 실신 또는 실신에 가까운 증상을 보이는 환자는 응급실에 자주 방문합니다. 대부분의 실신 환자는 긍정적인 예후를 보입니다. 그러나 일부 유형의 실신은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이러한 환자를 초기 단계에서 안정적으로 감지하는 것은 어려운 일입니다. 현재 지침에는 실신 환자의 특성에 관한 정확한 정의와 표준화된 경로에 따라 이러한 환자를 진단하고 치료하는 방법에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 거의 실신은 제대로 정의되지 않아 임상 시험에서 거의 평가되지 않기 때문에 거의 실신에 관한 데이터는 드뭅니다.

우리의 목표는 위험 프로필, 동반 질환 및 예후와 관련하여 응급실에 실신 또는 거의 실신으로 나타나는 환자를 특성화하는 것이 었습니다. 먼저 두 그룹의 실신과 거의 실신 사이에 이상 반응의 유형과 빈도에 차이가 있는지 평가했습니다. 또한 우리는 실신 또는 실신에 가까운 환자에서 일상적으로 측정되는 심장 바이오마커 NT-proBNP 및 hs cTnT를 분석했습니다. 그런 다음 부작용을 예측하는 예후 정확도와 근본적인 병인을 찾는 진단 정확도를 결정했습니다. 마지막으로 65세 이상인 특수 환자 집단을 분석했습니다. 노인 환자는 동반 질환과 연령 관련 생리 및 인지 장애를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 우리는 60세 미만의 환자와 달리 노인 환자가 이상 반응의 위험이 증가하고 예후가 좋지 않다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

397

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, 독일, 90419
        • Klinikum Nuremberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급실에 (거의) 실신을 보이는 환자

설명

포함 기준:

  • (가까운) 실신

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 진행성 의식 장애
  • 기분 전환 약물 사용
  • 비실신 의식 상실: 과호흡, 저혈당증, 대사 장애, 심인성 가성 실신, TIA 또는 뇌졸중, 발작, 두개뇌 손상으로 인한 일시적인 의식 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실신 환자
실신에 가까운 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실에 내원한 후 30일 이내에 실신 및 준실신 환자의 부작용
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응급실에서 실신 또는 실신에 가까운 환자의 유병률 및 예후
기간: 6 개월
6 개월
심장 바이오 마커 NTproBNP 및 hs-cTnT의 예후 및 진단 정확도
기간: 6 개월
6 개월
응급실에서 (거의) 실신이 있는 65세 이상의 노인 환자의 유병률, 예후 및 임상 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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