Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szinkopikus betegértékelés a sürgősségi osztályon

2013. augusztus 2. frissítette: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Szinkopikus beteg értékelése a sürgősségi osztályon (SPEED)

A tünetegyüttes ájulásban vagy szinte syncope-ban szenvedő betegek gyakran vannak a sürgősségi osztályon. A legtöbb syncope beteg prognózisa pozitív. Az ájulás bizonyos típusai azonban fokozott morbiditással és mortalitással járnak. Kihívást jelent ezeknek a betegeknek a korai stádiumban történő megbízható felismerése. A jelenlegi irányelvek pontos definíciókat tartalmaznak az ájulásban szenvedő betegek jellemzőiről, és ajánlásokat tartalmaznak arra vonatkozóan, hogyan diagnosztizálják és kezeljék ezeket a betegeket szabványos utakat követve. Tekintettel arra, hogy a közeli syncope rosszul definiált, és ezért ritkán értékelik a klinikai vizsgálatok során, a közeli syncope-ra vonatkozó adatok ritkák.

Célunk az volt, hogy a sürgősségi osztályon ájulást vagy ájuláshoz közeli betegeket jellemezzük kockázati profiljuk, társbetegségeik és prognózisuk tekintetében. Először azt értékeltük, hogy van-e különbség a két csoport syncope és majdnem syncope között a nemkívánatos események típusát és gyakoriságát illetően. Ezen túlmenően elemeztük a rutinszerűen mért NT-proBNP és hs cTnT kardiális biomarkereket syncopés vagy syncope-közeli betegekben. Ezután meghatároztuk mind a nemkívánatos események előrejelzésének prognosztikai pontosságát, mind a diagnosztikai pontosságukat a mögöttes etiológia megtalálásában. Végül egy speciális betegcsoportot elemeztünk, a 65 év feletti betegeket. Feltételezhető, hogy az idős betegek társbetegségekben és életkorral összefüggő fiziológiai és kognitív fogyatékosságban szenvednek. Ezért azt feltételezzük, hogy az idős betegeknél a 60 évnél fiatalabb betegekkel szemben fokozott a nemkívánatos események kockázata, és rosszabb a prognózisuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

397

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Németország, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(közel) syncope-val jelentkező betegek a sürgősségi osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (közel) ájulás

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • a tudat progresszív károsodása
  • tudatmódosító szerek használata
  • nem ájulásos eszméletvesztés: hiperventiláció, hipoglikémia, anyagcsere-rendellenességek, pszichogén pszeudosyncope, TIA vagy stroke, görcsroham, koponyacerebrális sérülés okozta átmeneti eszméletvesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ájulásban szenvedő betegek
ájulás közeli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nemkívánatos események ájulásban szenvedő és ájulás közeli betegeknél a sürgősségi osztályon történő bemutatást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a sürgősségi osztályon ájulásban szenvedő vagy ájulás közeli betegek prevalenciája és prognózisa
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
az NTproBNP és a hs-cTnT szívbiomarkerek prognosztikai és diagnosztikai pontossága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
prevalencia, prognózis és klinikai értékelés idős, ≥ 65 éves (közel) syncope-ban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a (Közel) ájulás

3
Iratkozz fel