- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01916070
Szinkopikus betegértékelés a sürgősségi osztályon
Szinkopikus beteg értékelése a sürgősségi osztályon (SPEED)
A tünetegyüttes ájulásban vagy szinte syncope-ban szenvedő betegek gyakran vannak a sürgősségi osztályon. A legtöbb syncope beteg prognózisa pozitív. Az ájulás bizonyos típusai azonban fokozott morbiditással és mortalitással járnak. Kihívást jelent ezeknek a betegeknek a korai stádiumban történő megbízható felismerése. A jelenlegi irányelvek pontos definíciókat tartalmaznak az ájulásban szenvedő betegek jellemzőiről, és ajánlásokat tartalmaznak arra vonatkozóan, hogyan diagnosztizálják és kezeljék ezeket a betegeket szabványos utakat követve. Tekintettel arra, hogy a közeli syncope rosszul definiált, és ezért ritkán értékelik a klinikai vizsgálatok során, a közeli syncope-ra vonatkozó adatok ritkák.
Célunk az volt, hogy a sürgősségi osztályon ájulást vagy ájuláshoz közeli betegeket jellemezzük kockázati profiljuk, társbetegségeik és prognózisuk tekintetében. Először azt értékeltük, hogy van-e különbség a két csoport syncope és majdnem syncope között a nemkívánatos események típusát és gyakoriságát illetően. Ezen túlmenően elemeztük a rutinszerűen mért NT-proBNP és hs cTnT kardiális biomarkereket syncopés vagy syncope-közeli betegekben. Ezután meghatároztuk mind a nemkívánatos események előrejelzésének prognosztikai pontosságát, mind a diagnosztikai pontosságukat a mögöttes etiológia megtalálásában. Végül egy speciális betegcsoportot elemeztünk, a 65 év feletti betegeket. Feltételezhető, hogy az idős betegek társbetegségekben és életkorral összefüggő fiziológiai és kognitív fogyatékosságban szenvednek. Ezért azt feltételezzük, hogy az idős betegeknél a 60 évnél fiatalabb betegekkel szemben fokozott a nemkívánatos események kockázata, és rosszabb a prognózisuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Németország, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (közel) ájulás
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- a tudat progresszív károsodása
- tudatmódosító szerek használata
- nem ájulásos eszméletvesztés: hiperventiláció, hipoglikémia, anyagcsere-rendellenességek, pszichogén pszeudosyncope, TIA vagy stroke, görcsroham, koponyacerebrális sérülés okozta átmeneti eszméletvesztés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ájulásban szenvedő betegek
|
ájulás közeli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
nemkívánatos események ájulásban szenvedő és ájulás közeli betegeknél a sürgősségi osztályon történő bemutatást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a sürgősségi osztályon ájulásban szenvedő vagy ájulás közeli betegek prevalenciája és prognózisa
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
az NTproBNP és a hs-cTnT szívbiomarkerek prognosztikai és diagnosztikai pontossága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
prevalencia, prognózis és klinikai értékelés idős, ≥ 65 éves (közel) syncope-ban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPEED01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a (Közel) ájulás
-
Tilak HealthcareBefejezve
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesToborzás
-
Democritus University of ThraceIsmeretlenTávollátás | Near VisionGörögország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Yune ZhaoMég nincs toborzásSzürkehályog | Near Vision
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveSzürkehályogFülöp-szigetek
-
Democritus University of ThraceBefejezveTávollátás | Near Vision | Olvasás | Napi tevékenységekGörögország
-
Democritus University of ThraceBefejezveSzürkehályog | Távollátás | Near Vision | Olvasás | Napi tevékenységek | Multifokális intraokuláris lencseGörögország
-
Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.LENZ Therapeutics, IncToborzásSzembetegségek | Távollátás | Miózis | Near VisionKína
-
Aalen UniversityUniversity Hospital TuebingenBefejezveLencsék, Intraokuláris | Pseudophakia | Vezetés | Near VisionNémetország