- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01916070
Synkope Patient Evaluering i Akutmodtagelsen
Synkope patientevaluering i akutmodtagelsen (SPEED)
Patienter med symptomkomplekset synkope eller nærsynkope er ganske ofte på akutmodtagelsen. De fleste patienter med synkope har en positiv prognose. Nogle typer synkope er dog forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Det er en udfordring at opdage disse patienter pålideligt på et tidligt tidspunkt. De nuværende retningslinjer indeholder nøjagtige definitioner vedrørende karakteristika for patienter med synkope og anbefalinger til, hvordan man diagnosticerer og behandler disse patienter efter standardiserede veje. På grund af det faktum, at nærsynkope er dårligt defineret og derfor sjældent evalueres i kliniske forsøg, er data vedrørende nærsynkope sjældne.
Vores mål var at karakterisere patienter, der præsenterer sig med synkope eller nærsynkope på akutmodtagelsen med hensyn til deres risikoprofil, komorbiditeter og prognose. Først vurderede vi, om der er forskel mellem de to grupper synkope og nærsynkope med hensyn til type og hyppighed af uønskede hændelser. Desuden analyserede vi de rutinemæssigt målte hjertebiomarkører NT-proBNP og hs cTnT hos patienter med synkope eller nærsynkope. Derefter bestemte vi både deres prognostiske nøjagtighed til at forudsige uønskede hændelser og deres diagnostiske nøjagtighed ved at finde den underliggende ætiologi. Til sidst analyserede vi et særligt patientkollektiv, patienter i alderen ≥ 65 år. Det antages, at ældre patienter lider af følgesygdomme og aldersrelaterede fysiologiske og kognitive handicap. Vi antager derfor, at ældre patienter i modsætning til patienter < 60 år udviser en øget risiko for bivirkninger, og at de har en dårligere prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (nær) synkope
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- progressiv svækkelse af bevidstheden
- brug af bevidsthedsændrende stoffer
- ikke-synkopalt bevidsthedstab: hyperventilation, hypoglykæmi, stofskifteforstyrrelser, psykogen pseudosynkope, TIA eller slagtilfælde, krampeanfald, forbigående tab af bevidsthed forårsaget af kraniocerebral skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter med synkope
|
patienter med næsten synkope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
uønskede hændelser hos patienter med synkope og nærsynkope inden for 30 dage efter fremlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prævalens og prognose for patienter med synkope eller nærsynkope i akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
prognostisk og diagnostisk nøjagtighed af hjertebiomarkører NTproBNP og hs-cTnT
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
prævalens, prognose og klinisk vurdering af ældre patienter ≥ 65 år med (næsten) synkope i akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPEED01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med (Nær) Synkope
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien