Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkope Patient Evaluering i Akutmodtagelsen

2. august 2013 opdateret af: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Synkope patientevaluering i akutmodtagelsen (SPEED)

Patienter med symptomkomplekset synkope eller nærsynkope er ganske ofte på akutmodtagelsen. De fleste patienter med synkope har en positiv prognose. Nogle typer synkope er dog forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Det er en udfordring at opdage disse patienter pålideligt på et tidligt tidspunkt. De nuværende retningslinjer indeholder nøjagtige definitioner vedrørende karakteristika for patienter med synkope og anbefalinger til, hvordan man diagnosticerer og behandler disse patienter efter standardiserede veje. På grund af det faktum, at nærsynkope er dårligt defineret og derfor sjældent evalueres i kliniske forsøg, er data vedrørende nærsynkope sjældne.

Vores mål var at karakterisere patienter, der præsenterer sig med synkope eller nærsynkope på akutmodtagelsen med hensyn til deres risikoprofil, komorbiditeter og prognose. Først vurderede vi, om der er forskel mellem de to grupper synkope og nærsynkope med hensyn til type og hyppighed af uønskede hændelser. Desuden analyserede vi de rutinemæssigt målte hjertebiomarkører NT-proBNP og hs cTnT hos patienter med synkope eller nærsynkope. Derefter bestemte vi både deres prognostiske nøjagtighed til at forudsige uønskede hændelser og deres diagnostiske nøjagtighed ved at finde den underliggende ætiologi. Til sidst analyserede vi et særligt patientkollektiv, patienter i alderen ≥ 65 år. Det antages, at ældre patienter lider af følgesygdomme og aldersrelaterede fysiologiske og kognitive handicap. Vi antager derfor, at ældre patienter i modsætning til patienter < 60 år udviser en øget risiko for bivirkninger, og at de har en dårligere prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

397

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med (næsten) synkope til akutmodtagelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (nær) synkope

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • progressiv svækkelse af bevidstheden
  • brug af bevidsthedsændrende stoffer
  • ikke-synkopalt bevidsthedstab: hyperventilation, hypoglykæmi, stofskifteforstyrrelser, psykogen pseudosynkope, TIA eller slagtilfælde, krampeanfald, forbigående tab af bevidsthed forårsaget af kraniocerebral skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med synkope
patienter med næsten synkope

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hændelser hos patienter med synkope og nærsynkope inden for 30 dage efter fremlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens og prognose for patienter med synkope eller nærsynkope i akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prognostisk og diagnostisk nøjagtighed af hjertebiomarkører NTproBNP og hs-cTnT
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prævalens, prognose og klinisk vurdering af ældre patienter ≥ 65 år med (næsten) synkope i akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (Nær) Synkope

3
Abonner