Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů se synkopou na oddělení urgentního příjmu

2. srpna 2013 aktualizováno: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Hodnocení pacientů se synkopou na oddělení urgentního příjmu (SPEED)

Pacienti se synkopou nebo blízkou synkopou jsou poměrně často na pohotovosti. Většina pacientů se synkopou má pozitivní prognózu. Některé typy synkop jsou však spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Spolehlivě detekovat tyto pacienty v rané fázi je výzva. Současná doporučení obsahují přesné definice týkající se charakteristik pacientů se synkopou a doporučení, jak tyto pacienty diagnostikovat a léčit podle standardizovaných cest. Vzhledem k tomu, že téměř synkopa je špatně definována, a proto je zřídkakdy hodnocena v klinických studiích, jsou údaje týkající se blízké synkopy vzácné.

Naším cílem bylo charakterizovat pacienty se synkopou nebo blízkou synkopou na oddělení urgentního příjmu z hlediska jejich rizikového profilu, komorbidit a prognózy. Nejprve jsme hodnotili, zda existuje rozdíl mezi dvěma skupinami synkopy a téměř synkopy z hlediska typu a frekvence nežádoucích účinků. Dále jsme analyzovali rutinně měřené srdeční biomarkery NT-proBNP a hs cTnT u pacientů se synkopou nebo blízkou synkopou. Poté jsme určili jak jejich prognostickou přesnost v predikci nežádoucích příhod, tak jejich diagnostickou přesnost při hledání základní etiologie. Nakonec jsme analyzovali speciální kolektiv pacientů, pacienty ve věku ≥ 65 let. Předpokládá se, že starší pacienti trpí komorbiditami a fyziologickými a kognitivními poruchami souvisejícími s věkem. Proto předpokládáme, že starší pacienti na rozdíl od pacientů ve věku < 60 let vykazují zvýšené riziko nežádoucích účinků a že mají horší prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

397

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Německo, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s (téměř) synkopou na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (blízko) synkopy

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • progresivní porucha vědomí
  • užívání drog měnících mysl
  • nesynkopální ztráta vědomí: hyperventilace, hypoglykémie, metabolické poruchy, psychogenní pseudosynkopa, TIA nebo cévní mozková příhoda, záchvat, přechodná ztráta vědomí způsobená kraniocerebrálním poraněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů se synkopou
pacientů s téměř synkopou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nežádoucí příhody u pacientů se synkopou a blízkou synkopou do 30 dnů po předání na pohotovost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence a prognóza pacientů se synkopou nebo blízkou synkopou na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
prognostická a diagnostická přesnost srdečních biomarkerů NTproBNP a hs-cTnT
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
prevalence, prognóza a klinické hodnocení starších pacientů ≥ 65 let s (téměř) synkopou na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPEED01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (Nedaleko) Synkopa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit