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Evaluación del paciente con síncope en el servicio de urgencias

2 de agosto de 2013 actualizado por: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Evaluación del paciente con síncope en el departamento de emergencias (SPEED)

Los pacientes con síncope complejo de síntomas o casi síncope se encuentran con bastante frecuencia en el departamento de emergencias. La mayoría de los pacientes con síncope tienen un pronóstico positivo. Sin embargo, algunos tipos de síncope se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad. Es un desafío detectar a estos pacientes de manera confiable en una etapa temprana. Las guías actuales contienen definiciones exactas sobre las características de los pacientes con síncope y recomendaciones sobre cómo diagnosticar y tratar a estos pacientes siguiendo vías estandarizadas. Debido al hecho de que el casi síncope está mal definido y, por lo tanto, rara vez se evalúa en ensayos clínicos, los datos sobre el casi síncope son escasos.

Nuestro objetivo fue caracterizar a los pacientes que acuden al servicio de urgencias con síncope o cuasi síncope en cuanto a su perfil de riesgo, comorbilidades y pronóstico. Primero evaluamos si existe una diferencia entre los dos grupos de síncope y cuasi síncope en cuanto al tipo y la frecuencia de los eventos adversos. Además, analizamos los biomarcadores cardíacos NT-proBNP y hs cTnT medidos de forma rutinaria en pacientes con síncope o casi síncope. Luego, determinamos tanto su precisión pronóstica para predecir eventos adversos como su precisión diagnóstica para encontrar la etiología subyacente. Finalmente analizamos un colectivo especial de pacientes, pacientes con edad ≥ 65 años. Se supone que los pacientes de edad avanzada padecen comorbilidades y discapacidades fisiológicas y cognitivas relacionadas con la edad. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes de edad avanzada, a diferencia de los pacientes menores de 60 años, presentan un mayor riesgo de eventos adversos y tienen un peor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

397

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que presentan (casi) síncope al servicio de urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (casi) síncope

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • deterioro progresivo de la conciencia
  • uso de drogas que alteran la mente
  • pérdida de conciencia no sincopal: hiperventilación, hipoglucemia, trastornos metabólicos, pseudosíncope psicógeno, AIT o accidente cerebrovascular, convulsiones, pérdida transitoria de conciencia causada por lesión craneoencefálica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con síncope
pacientes con casi síncope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eventos adversos en pacientes con síncope y casi síncope dentro de los 30 días posteriores a la presentación en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalencia y pronóstico de los pacientes con síncope o casi síncope en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
precisión pronóstica y diagnóstica de los biomarcadores cardíacos NTproBNP y hs-cTnT
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
prevalencia, pronóstico y evaluación clínica de pacientes ancianos ≥ 65 años con (casi) síncope en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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