- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01916070
Evaluación del paciente con síncope en el servicio de urgencias
Evaluación del paciente con síncope en el departamento de emergencias (SPEED)
Los pacientes con síncope complejo de síntomas o casi síncope se encuentran con bastante frecuencia en el departamento de emergencias. La mayoría de los pacientes con síncope tienen un pronóstico positivo. Sin embargo, algunos tipos de síncope se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad. Es un desafío detectar a estos pacientes de manera confiable en una etapa temprana. Las guías actuales contienen definiciones exactas sobre las características de los pacientes con síncope y recomendaciones sobre cómo diagnosticar y tratar a estos pacientes siguiendo vías estandarizadas. Debido al hecho de que el casi síncope está mal definido y, por lo tanto, rara vez se evalúa en ensayos clínicos, los datos sobre el casi síncope son escasos.
Nuestro objetivo fue caracterizar a los pacientes que acuden al servicio de urgencias con síncope o cuasi síncope en cuanto a su perfil de riesgo, comorbilidades y pronóstico. Primero evaluamos si existe una diferencia entre los dos grupos de síncope y cuasi síncope en cuanto al tipo y la frecuencia de los eventos adversos. Además, analizamos los biomarcadores cardíacos NT-proBNP y hs cTnT medidos de forma rutinaria en pacientes con síncope o casi síncope. Luego, determinamos tanto su precisión pronóstica para predecir eventos adversos como su precisión diagnóstica para encontrar la etiología subyacente. Finalmente analizamos un colectivo especial de pacientes, pacientes con edad ≥ 65 años. Se supone que los pacientes de edad avanzada padecen comorbilidades y discapacidades fisiológicas y cognitivas relacionadas con la edad. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes de edad avanzada, a diferencia de los pacientes menores de 60 años, presentan un mayor riesgo de eventos adversos y tienen un peor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (casi) síncope
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- deterioro progresivo de la conciencia
- uso de drogas que alteran la mente
- pérdida de conciencia no sincopal: hiperventilación, hipoglucemia, trastornos metabólicos, pseudosíncope psicógeno, AIT o accidente cerebrovascular, convulsiones, pérdida transitoria de conciencia causada por lesión craneoencefálica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con síncope
|
|
pacientes con casi síncope
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eventos adversos en pacientes con síncope y casi síncope dentro de los 30 días posteriores a la presentación en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia y pronóstico de los pacientes con síncope o casi síncope en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
precisión pronóstica y diagnóstica de los biomarcadores cardíacos NTproBNP y hs-cTnT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
prevalencia, pronóstico y evaluación clínica de pacientes ancianos ≥ 65 años con (casi) síncope en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPEED01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .