Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkope Pasientvurdering i Akuttmottaket

2. august 2013 oppdatert av: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Synkope pasientevaluering i akuttmottaket (SPEED)

Pasienter med symptomkomplekset synkope eller nærsynkope er ganske ofte på akuttmottaket. De fleste pasienter med synkope har en positiv prognose. Noen typer synkope er imidlertid assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Det er en utfordring å oppdage disse pasientene pålitelig på et tidlig stadium. De gjeldende retningslinjene inneholder nøyaktige definisjoner angående egenskapene til pasienter med synkope og anbefalinger om hvordan disse pasientene skal diagnostiseres og behandles etter standardiserte veier. På grunn av det faktum at nærsynkope er dårlig definert og derfor sjelden evaluert i kliniske studier, er data om nærsynkope sjeldne.

Målet vårt var å karakterisere pasienter med synkope eller nesten-synkope til akuttmottaket angående risikoprofil, komorbiditeter og prognose. Først evaluerte vi om det er en forskjell mellom de to gruppene synkope og nesten-synkope når det gjelder type og frekvens av uønskede hendelser. Videre analyserte vi de rutinemessig målte kardiale biomarkørene NT-proBNP og hs cTnT hos pasienter med synkope eller nærsynkope. Deretter bestemte vi både deres prognostiske nøyaktighet i å forutsi uønskede hendelser og deres diagnostiske nøyaktighet i å finne den underliggende etiologien. Til slutt analyserte vi et spesielt pasientkollektiv, pasienter i alderen ≥ 65 år. Det antas at eldre pasienter lider av komorbiditeter og aldersrelaterte fysiologiske og kognitive funksjonshemninger. Vi antar derfor at eldre pasienter, i motsetning til pasienter < 60 år, viser økt risiko for uønskede hendelser og at de har dårligere prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

397

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med (nær) synkope til akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (nær) synkope

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • progressiv svekkelse av bevisstheten
  • bruk av sinnsendrende rusmidler
  • ikke-synkopalt bevissthetstap: hyperventilering, hypoglykemi, metabolske forstyrrelser, psykogen pseudosynkope, TIA eller hjerneslag, anfall, forbigående tap av bevissthet forårsaket av kraniocerebral skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med synkope
pasienter med nesten synkope

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser hos pasienter med synkope og nærsynkope innen 30 dager etter presentasjon til akuttmottaket
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens og prognose for pasienter med synkope eller nærsynkope i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prognostisk og diagnostisk nøyaktighet av hjertebiomarkører NTproBNP og hs-cTnT
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prevalens, prognose og klinisk vurdering av eldre pasienter ≥ 65 år med (nær) synkope i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere