- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01916070
Synkope Pasientvurdering i Akuttmottaket
Synkope pasientevaluering i akuttmottaket (SPEED)
Pasienter med symptomkomplekset synkope eller nærsynkope er ganske ofte på akuttmottaket. De fleste pasienter med synkope har en positiv prognose. Noen typer synkope er imidlertid assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Det er en utfordring å oppdage disse pasientene pålitelig på et tidlig stadium. De gjeldende retningslinjene inneholder nøyaktige definisjoner angående egenskapene til pasienter med synkope og anbefalinger om hvordan disse pasientene skal diagnostiseres og behandles etter standardiserte veier. På grunn av det faktum at nærsynkope er dårlig definert og derfor sjelden evaluert i kliniske studier, er data om nærsynkope sjeldne.
Målet vårt var å karakterisere pasienter med synkope eller nesten-synkope til akuttmottaket angående risikoprofil, komorbiditeter og prognose. Først evaluerte vi om det er en forskjell mellom de to gruppene synkope og nesten-synkope når det gjelder type og frekvens av uønskede hendelser. Videre analyserte vi de rutinemessig målte kardiale biomarkørene NT-proBNP og hs cTnT hos pasienter med synkope eller nærsynkope. Deretter bestemte vi både deres prognostiske nøyaktighet i å forutsi uønskede hendelser og deres diagnostiske nøyaktighet i å finne den underliggende etiologien. Til slutt analyserte vi et spesielt pasientkollektiv, pasienter i alderen ≥ 65 år. Det antas at eldre pasienter lider av komorbiditeter og aldersrelaterte fysiologiske og kognitive funksjonshemninger. Vi antar derfor at eldre pasienter, i motsetning til pasienter < 60 år, viser økt risiko for uønskede hendelser og at de har dårligere prognose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (nær) synkope
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- progressiv svekkelse av bevisstheten
- bruk av sinnsendrende rusmidler
- ikke-synkopalt bevissthetstap: hyperventilering, hypoglykemi, metabolske forstyrrelser, psykogen pseudosynkope, TIA eller hjerneslag, anfall, forbigående tap av bevissthet forårsaket av kraniocerebral skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med synkope
|
|
pasienter med nesten synkope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uønskede hendelser hos pasienter med synkope og nærsynkope innen 30 dager etter presentasjon til akuttmottaket
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prevalens og prognose for pasienter med synkope eller nærsynkope i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
prognostisk og diagnostisk nøyaktighet av hjertebiomarkører NTproBNP og hs-cTnT
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
prevalens, prognose og klinisk vurdering av eldre pasienter ≥ 65 år med (nær) synkope i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPEED01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .