- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01916070
Sincope Valutazione del paziente in Pronto Soccorso
Valutazione del paziente con sincope in Pronto Soccorso (SPEED)
I pazienti con la sincope sintomatica complessa o quasi sincope sono abbastanza spesso nel pronto soccorso. La maggior parte dei pazienti con sincope ha una prognosi positiva. Tuttavia alcuni tipi di sincope sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità. È una sfida rilevare questi pazienti in modo affidabile in una fase iniziale. Le attuali linee guida contengono definizioni esatte riguardanti le caratteristiche dei pazienti con sincope e raccomandazioni su come diagnosticare e trattare questi pazienti seguendo percorsi standardizzati. A causa del fatto che la quasi-sincope è poco definita e quindi raramente valutata negli studi clinici, i dati riguardanti la quasi-sincope sono rari.
Il nostro obiettivo era quello di caratterizzare i pazienti che si presentano con sincope o quasi-sincope al pronto soccorso per quanto riguarda il loro profilo di rischio, comorbidità e prognosi. Per prima cosa abbiamo valutato se esiste una differenza tra i due gruppi sincope e quasi-sincope riguardo al tipo e alla frequenza degli eventi avversi. Inoltre abbiamo analizzato i biomarcatori cardiaci misurati di routine NT-proBNP e hs cTnT in pazienti con sincope o quasi-sincope. Quindi abbiamo determinato sia la loro accuratezza prognostica nel predire gli eventi avversi sia la loro accuratezza diagnostica nel trovare l'eziologia sottostante. Infine abbiamo analizzato un gruppo speciale di pazienti, pazienti di età ≥ 65 anni. Si presume che i pazienti anziani soffrano di comorbilità e disabilità fisiologiche e cognitive legate all'età. Ipotizziamo quindi che i pazienti anziani, a differenza dei pazienti di età < 60 anni, mostrino un aumentato rischio di eventi avversi e che abbiano una prognosi peggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (quasi) sincope
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- progressivo deterioramento della coscienza
- uso di droghe che alterano la mente
- perdita di coscienza non sincopale: iperventilazione, ipoglicemia, disordini metabolici, pseudosincope psicogena, TIA o ictus, convulsioni, perdita transitoria di coscienza causata da danno craniocerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti con sincope
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pazienti con quasi sincope
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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eventi avversi in pazienti con sincope e quasi sincope entro 30 giorni dalla presentazione al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prevalenza e prognosi dei pazienti con sincope o quasi sincope in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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accuratezza prognostica e diagnostica dei biomarcatori cardiaci NTproBNP e hs-cTnT
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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prevalenza, prognosi e valutazione clinica dei pazienti anziani ≥ 65 anni con (quasi) sincope nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPEED01
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