Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sincope Valutazione del paziente in Pronto Soccorso

2 agosto 2013 aggiornato da: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Valutazione del paziente con sincope in Pronto Soccorso (SPEED)

I pazienti con la sincope sintomatica complessa o quasi sincope sono abbastanza spesso nel pronto soccorso. La maggior parte dei pazienti con sincope ha una prognosi positiva. Tuttavia alcuni tipi di sincope sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità. È una sfida rilevare questi pazienti in modo affidabile in una fase iniziale. Le attuali linee guida contengono definizioni esatte riguardanti le caratteristiche dei pazienti con sincope e raccomandazioni su come diagnosticare e trattare questi pazienti seguendo percorsi standardizzati. A causa del fatto che la quasi-sincope è poco definita e quindi raramente valutata negli studi clinici, i dati riguardanti la quasi-sincope sono rari.

Il nostro obiettivo era quello di caratterizzare i pazienti che si presentano con sincope o quasi-sincope al pronto soccorso per quanto riguarda il loro profilo di rischio, comorbidità e prognosi. Per prima cosa abbiamo valutato se esiste una differenza tra i due gruppi sincope e quasi-sincope riguardo al tipo e alla frequenza degli eventi avversi. Inoltre abbiamo analizzato i biomarcatori cardiaci misurati di routine NT-proBNP e hs cTnT in pazienti con sincope o quasi-sincope. Quindi abbiamo determinato sia la loro accuratezza prognostica nel predire gli eventi avversi sia la loro accuratezza diagnostica nel trovare l'eziologia sottostante. Infine abbiamo analizzato un gruppo speciale di pazienti, pazienti di età ≥ 65 anni. Si presume che i pazienti anziani soffrano di comorbilità e disabilità fisiologiche e cognitive legate all'età. Ipotizziamo quindi che i pazienti anziani, a differenza dei pazienti di età < 60 anni, mostrino un aumentato rischio di eventi avversi e che abbiano una prognosi peggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

397

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che si presentano con (quasi) sincope al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (quasi) sincope

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • progressivo deterioramento della coscienza
  • uso di droghe che alterano la mente
  • perdita di coscienza non sincopale: iperventilazione, ipoglicemia, disordini metabolici, pseudosincope psicogena, TIA o ictus, convulsioni, perdita transitoria di coscienza causata da danno craniocerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con sincope
pazienti con quasi sincope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
eventi avversi in pazienti con sincope e quasi sincope entro 30 giorni dalla presentazione al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza e prognosi dei pazienti con sincope o quasi sincope in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
accuratezza prognostica e diagnostica dei biomarcatori cardiaci NTproBNP e hs-cTnT
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
prevalenza, prognosi e valutazione clinica dei pazienti anziani ≥ 65 anni con (quasi) sincope nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi