Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pacjenta z omdleniem na oddziale ratunkowym

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Ocena pacjenta z omdleniem na oddziale ratunkowym (SPEED)

Pacjenci z zespołem objawów omdlenia lub stanu bliskiego omdlenia dość często trafiają na oddział ratunkowy. Większość pacjentów z omdleniami ma pozytywne rokowanie. Jednak niektóre rodzaje omdleń wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Wiarygodne wykrycie tych pacjentów na wczesnym etapie jest wyzwaniem. Aktualne wytyczne zawierają dokładne definicje dotyczące charakterystyki pacjentów z omdleniami oraz zalecenia dotyczące rozpoznawania i leczenia tych pacjentów zgodnie ze standardowymi ścieżkami. Ponieważ stan bliski omdlenia jest słabo zdefiniowany i dlatego rzadko oceniany w badaniach klinicznych, dane dotyczące stanu bliskiego omdlenia są rzadkie.

Naszym celem było scharakteryzowanie pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z omdleniem lub stanem bliskim omdlenia pod kątem ich profilu ryzyka, chorób współistniejących i rokowania. Najpierw oceniliśmy, czy istnieje różnica między dwiema grupami omdlenia i stanu bliskiego omdlenia pod względem rodzaju i częstości zdarzeń niepożądanych. Ponadto przeanalizowaliśmy rutynowo mierzone biomarkery sercowe NT-proBNP i hs cTnT u pacjentów z omdleniem lub stanem bliskim omdlenia. Następnie określiliśmy zarówno ich dokładność prognostyczną w przewidywaniu zdarzeń niepożądanych, jak i ich dokładność diagnostyczną w znalezieniu podstawowej etiologii. Na koniec przeanalizowaliśmy specjalną grupę pacjentów, pacjentów w wieku ≥ 65 lat. Przyjmuje się, że pacjenci w podeszłym wieku cierpią na choroby współistniejące oraz związane z wiekiem upośledzenia fizjologiczne i poznawcze. Stawiamy zatem hipotezę, że pacjenci w podeszłym wieku, w przeciwieństwie do pacjentów w wieku <60 lat, wykazują zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych i mają gorsze rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

397

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów zgłaszających się z (prawie) omdleniem na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (prawie) omdlenie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • postępujące upośledzenie świadomości
  • stosowanie środków zmieniających świadomość
  • nieomdleniowa utrata przytomności: hiperwentylacja, hipoglikemia, zaburzenia metaboliczne, pseudoomdlenie psychogenne, TIA lub udar, drgawki, przejściowa utrata przytomności spowodowana urazem czaszkowo-mózgowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z omdleniami
pacjentów z bliskimi omdleniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane u pacjentów z omdleniem i stanem bliskim omdlenia w ciągu 30 dni od zgłoszenia się na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i rokowanie pacjentów z omdleniem lub stanem bliskim omdlenia na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
trafność prognostyczna i diagnostyczna biomarkerów sercowych NTproBNP i hs-cTnT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
rozpowszechnienie, rokowanie i ocena kliniczna pacjentów w podeszłym wieku ≥ 65 lat z (prawie) omdleniem na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (Blisko) Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan
Subskrybuj