急诊科晕厥患者评估
2013年8月2日 更新者：Prof. Dr. Michael Christ、Klinikum Nürnberg
急诊科晕厥患者评估 (SPEED)
症状复杂的晕厥或近乎晕厥的患者经常在急诊科就诊。 大多数晕厥患者预后良好。 然而，某些类型的晕厥与发病率和死亡率增加有关。 在早期阶段可靠地检测这些患者是一项挑战。 目前的指南包含有关晕厥患者特征的确切定义以及如何按照标准化途径诊断和治疗这些患者的建议。 由于近晕厥的定义不明确，因此在临床试验中很少对其进行评估，因此有关近晕厥的数据很少。
我们的目的是确定急诊科出现晕厥或近乎晕厥的患者的风险特征、合并症和预后。 首先，我们评估两组晕厥和近晕厥患者在不良事件的类型和频率方面是否存在差异。 此外，我们还分析了晕厥或近乎晕厥患者常规测量的心脏生物标志物 NT-proBNP 和 hs cTnT。 然后我们确定了它们在预测不良事件方面的预后准确性和在寻找潜在病因方面的诊断准确性。 最后，我们分析了一个特殊的患者群体，年龄≥65 岁的患者。 据推测，老年患者患有合并症和与年龄相关的生理和认知障碍。 因此，我们假设与年龄 < 60 岁的患者相比，老年患者的不良事件风险更高，预后更差。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
397
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Nuremberg、Bavaria、德国、90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因（近）晕厥到急诊室的患者
描述
纳入标准：
- （近）晕厥
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 进行性意识障碍
- 使用改变思维的药物
- 非晕厥性意识丧失：换气过度、低血糖、代谢紊乱、心因性假性晕厥、TIA或中风、癫痫发作、颅脑损伤引起的短暂性意识丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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晕厥患者
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近晕厥患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊科就诊后 30 天内晕厥和近晕厥患者的不良事件
大体时间：30天
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊科晕厥或近晕厥患者的患病率及预后
大体时间：6个月
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6个月
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心脏生物标志物 NTproBNP 和 hs-cTnT 的预后和诊断准确性
大体时间：6个月
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6个月
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急诊科 ≥ 65 岁（近）晕厥老年患者的患病率、预后和临床评估
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Christ, Prof.、Klinikum Nürnberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月2日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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