- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01916070
Syncope Patiëntevaluatie op de afdeling spoedeisende hulp
Syncope Patiëntevaluatie op de afdeling spoedeisende hulp (SPEED)
Patiënten met het symptoomcomplex syncope of bijna-syncope bevinden zich vrij vaak op de spoedeisende hulp. De meeste patiënten met syncope hebben een positieve prognose. Sommige soorten syncope gaan echter gepaard met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het is een uitdaging om deze patiënten in een vroeg stadium betrouwbaar op te sporen. De huidige richtlijnen bevatten exacte definities met betrekking tot de kenmerken van patiënten met syncope en aanbevelingen voor het diagnosticeren en behandelen van deze patiënten volgens gestandaardiseerde trajecten. Vanwege het feit dat bijna-syncope slecht gedefinieerd is en daarom zelden wordt geëvalueerd in klinische onderzoeken, zijn gegevens over bijna-syncope zeldzaam.
Ons doel was om patiënten met syncope of bijna-syncope op de afdeling spoedeisende hulp te karakteriseren met betrekking tot hun risicoprofiel, comorbiditeit en prognose. Eerst evalueerden we of er een verschil is tussen de twee groepen syncope en bijna-syncope wat betreft type en frequentie van bijwerkingen. Verder analyseerden we de routinematig gemeten cardiale biomarkers NT-proBNP en hs cTnT bij patiënten met syncope of bijna-syncope. Vervolgens bepaalden we zowel hun prognostische nauwkeurigheid bij het voorspellen van bijwerkingen als hun diagnostische nauwkeurigheid bij het vinden van de onderliggende etiologie. Tot slot analyseerden we een bijzonder patiëntencollectief, patiënten ≥ 65 jaar. Aangenomen wordt dat oudere patiënten lijden aan comorbiditeit en leeftijdsgebonden fysiologische en cognitieve handicaps. We veronderstellen daarom dat oudere patiënten, in tegenstelling tot patiënten < 60 jaar, een verhoogd risico op bijwerkingen vertonen en een slechtere prognose hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
- Klinikum Nuremberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (bijna) syncope
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- progressieve achteruitgang van het bewustzijn
- gebruik van geestverruimende middelen
- niet-syncopaal bewustzijnsverlies: hyperventilatie, hypoglykemie, stofwisselingsstoornissen, psychogene pseudosyncope, TIA of beroerte, toevallen, voorbijgaand bewustzijnsverlies veroorzaakt door craniocerebrale schade
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met syncope
|
patiënten met bijna syncope
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bijwerkingen bij patiënten met syncope en bijna syncope binnen 30 dagen na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
prevalentie en prognose van patiënten met syncope of bijna syncope op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
prognostische en diagnostische nauwkeurigheid van cardiale biomarkers NTproBNP en hs-cTnT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
prevalentie, prognose en klinische beoordeling van oudere patiënten ≥ 65 jaar met (bijna) syncope op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPEED01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op (Bijna) syncope
-
University of AarhusVoltooidFocus van studie is: Near Infrared Fluorescence ImagingDenemarken
-
Radboud University Medical CenterVoltooidGezichtsscherpte bij Near | Nauwkeurigheid van accommodatie | Preventie van scheelzien | TaakgereedheidNederland