Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Syncope Patiëntevaluatie op de afdeling spoedeisende hulp

2 augustus 2013 bijgewerkt door: Prof. Dr. Michael Christ, Klinikum Nürnberg

Syncope Patiëntevaluatie op de afdeling spoedeisende hulp (SPEED)

Patiënten met het symptoomcomplex syncope of bijna-syncope bevinden zich vrij vaak op de spoedeisende hulp. De meeste patiënten met syncope hebben een positieve prognose. Sommige soorten syncope gaan echter gepaard met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het is een uitdaging om deze patiënten in een vroeg stadium betrouwbaar op te sporen. De huidige richtlijnen bevatten exacte definities met betrekking tot de kenmerken van patiënten met syncope en aanbevelingen voor het diagnosticeren en behandelen van deze patiënten volgens gestandaardiseerde trajecten. Vanwege het feit dat bijna-syncope slecht gedefinieerd is en daarom zelden wordt geëvalueerd in klinische onderzoeken, zijn gegevens over bijna-syncope zeldzaam.

Ons doel was om patiënten met syncope of bijna-syncope op de afdeling spoedeisende hulp te karakteriseren met betrekking tot hun risicoprofiel, comorbiditeit en prognose. Eerst evalueerden we of er een verschil is tussen de twee groepen syncope en bijna-syncope wat betreft type en frequentie van bijwerkingen. Verder analyseerden we de routinematig gemeten cardiale biomarkers NT-proBNP en hs cTnT bij patiënten met syncope of bijna-syncope. Vervolgens bepaalden we zowel hun prognostische nauwkeurigheid bij het voorspellen van bijwerkingen als hun diagnostische nauwkeurigheid bij het vinden van de onderliggende etiologie. Tot slot analyseerden we een bijzonder patiëntencollectief, patiënten ≥ 65 jaar. Aangenomen wordt dat oudere patiënten lijden aan comorbiditeit en leeftijdsgebonden fysiologische en cognitieve handicaps. We veronderstellen daarom dat oudere patiënten, in tegenstelling tot patiënten < 60 jaar, een verhoogd risico op bijwerkingen vertonen en een slechtere prognose hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

397

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
        • Klinikum Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zich met (bijna) syncope melden op de spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (bijna) syncope

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • progressieve achteruitgang van het bewustzijn
  • gebruik van geestverruimende middelen
  • niet-syncopaal bewustzijnsverlies: hyperventilatie, hypoglykemie, stofwisselingsstoornissen, psychogene pseudosyncope, TIA of beroerte, toevallen, voorbijgaand bewustzijnsverlies veroorzaakt door craniocerebrale schade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met syncope
patiënten met bijna syncope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen bij patiënten met syncope en bijna syncope binnen 30 dagen na presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie en prognose van patiënten met syncope of bijna syncope op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
prognostische en diagnostische nauwkeurigheid van cardiale biomarkers NTproBNP en hs-cTnT
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
prevalentie, prognose en klinische beoordeling van oudere patiënten ≥ 65 jaar met (bijna) syncope op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Christ, Prof., Klinikum Nürnberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op (Bijna) syncope

3
Abonneren