放射性標識ダサチニブ誘導体である [18F]-SKI-249380 を使用したがん患者の PET イメージング

包含基準:

• -以下の分類のいずれかの組織学的に確認された新生物の病歴を持つ患者:固形悪性腫瘍、骨髄性新生物、リンパ性新生物。
• 組織学はMSKCC病理学部門によって確認されました。

• 次のいずれかの病気です。

  • MSKCC-IRB承認の臨床研究プロトコールによる腫瘍反応基準によって定義されるように、放射線学的に測定可能または評価可能です。
  • 研究登録後6週間以内に得られる生検（例：骨髄）および/または末梢血アッセイによって検出可能
• 21歳から90歳までの年齢
• 出産可能年齢（11～55歳）および潜在的な女性（該当する場合、継続治療開始前に閉経後ではなかった女性、および意図または効果が明らかな外科的介入を受けていない女性）に対する血清妊娠検査が陰性であること。卵管結紮術や子宮摘出術などの滅菌）。
• 該当する場合、授乳中ではないこと。

除外基準:

• [18F]-SKI-249380の代謝に影響を与える可能性のある薬剤またはその他の物質（食品や栄養補助食品など）を拒否または中止できない。 特に、ダサチニブ代謝はCYP3A4依存性であるため、[18F]-SKI-249380の代謝はチトクロムP450アイソザイムCYP3A4の阻害剤および誘導剤によって変化する可能性があります。 患者が使用する薬剤およびその他の物質の受け入れ可能性は、研究担当者によって決定されます。
• 静脈アクセスのための少なくとも 1 本の末梢静脈ラインの設置が不可能または拒否 ([18F]-SKI-249380 の注射および採血の日に該当)。
• スキャン手順の拒否または耐えられない（例：閉所恐怖症による）
• 肝臓: 研究登録の<2週間前に得られたアッセイから
• ビリルビン > 1.5 x 制度上の正常上限値 (ULN)
• AST/ALT >2.5 x ULN
• アルブミン < 2 g/dl
• GGT > 2.5 x ULN IF アルカリホスファターゼ > 2.5 x ULN。
• 腎臓: クレアチニン >1.5 x ULN、またはクレアチニン クリアランス < 60 mL/min、試験登録の <2 週間前に得られたアッセイから
• 急性の重篤な病気（例：不安定な心血管状態など）