Imagens de PET de pacientes com câncer usando [18F]-SKI-249380, um derivado de Dasatinibe radiomarcado

Critério de inclusão:

• Pacientes com história de neoplasia confirmada histologicamente de qualquer uma das seguintes classificações: malignidade sólida, neoplasia mielóide, neoplasia linfóide.
• Histologia confirmada pelo Departamento de Patologia do MSKCC.

• Doença que é:

  • Radiologicamente mensurável ou avaliável conforme definido pelos critérios de resposta tumoral de um protocolo de pesquisa clínica aprovado pelo MSKCC-IRB.
  • Detectável por biópsia (por exemplo, medula óssea) e/ou análises de sangue periférico obtidas dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo
• Idade entre 21-90
• Teste de gravidez sérico negativo para mulheres em idade fértil (11-55 anos) e potencial (ou seja, mulheres que não estavam na pós-menopausa antes do início do tratamento em andamento, se aplicável; e que não tiveram uma intervenção cirúrgica cuja intenção ou efeito é esterilização, como laqueadura ou histerectomia.)
• Não amamentar, se aplicável.

Critério de exclusão:

• Recusa ou incapacidade de descontinuar medicamentos ou outras substâncias (por exemplo, alimentos ou suplementos dietéticos) que possam afetar o metabolismo do [18F]-SKI-249380. Notavelmente, como o metabolismo de dasatinibe é dependente de CYP3A4, o metabolismo de [18F]-SKI-249380 pode ser alterado por inibidores e indutores da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450. A aceitabilidade de medicamentos e outras substâncias usadas pelo paciente será determinada pelos investigadores do estudo.
• Incapacidade ou recusa de ter pelo menos uma linha intravenosa periférica para acesso intravenoso (conforme aplicável ao dia da injeção de [18F]-SKI-249380 e coleta de sangue).
• Recusa ou incapacidade de tolerar o procedimento de escaneamento (por exemplo, devido a claustrofobia)
• Hepático: de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição no estudo
• Bilirrubina > 1,5 x limite superior normal institucional (LSN)
• AST/ALT >2,5 x LSN
• Albumina < 2 g/dl
• GGT > 2,5 x LSN SE Fosfatase alcalina > 2,5 x LSN.
• Renal: Creatinina >1,5 x LSN ou depuração de creatinina < 60 mL/min, de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição no estudo
• Doença grave aguda (por exemplo, condição cardiovascular instável, etc.)