研修医のための腹腔鏡下婦人科カリキュラム
2019年2月20日 更新者：Unity Health Toronto
婦人科研修医のための包括的な証拠に基づく腹腔鏡検査カリキュラムの設計
婦人科医は現在、従来開腹術で行われてきた多くの手術に腹腔鏡を使用しています。 腹腔鏡手術に必要な技術スキルは、開腹術に必要なスキルとは異なるため、習得に時間がかかります。 現在、婦人科研修医向けの標準化された腹腔鏡検査カリキュラムはありません。 この研究は、国内および国際レベルでの研修プログラムに導入できる、特定の証拠に基づいた外科技術の婦人科カリキュラムを開発することを目的としています。 その後、研究者らは産婦人科の研修医を対象に、認知検査、技術スキル検査、手術室でのパフォーマンスのビデオ録画を通じてカリキュラムを検証します。
仮説: 研究者らの目的は、認知知識、手術スキル、チームトレーニング演習に焦点を当てた、標準化された証拠に基づく包括的な腹腔鏡カリキュラムを設計することです。 研究者らは、実験カリキュラムで訓練を受けたグループの研修医は、従来の研修カリキュラムで訓練を受けたグループの研修医よりも、認知検査、技術スキル検査、および手術室での成績が良いという仮説を立てている。 手術室のパフォーマンスは、事前に検証された評価ツールを使用して、盲検の専門家によって判断されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初心者研修医（腹腔鏡下卵管切除術の実施回数が10回未満と定義）
- 腹腔鏡下子宮摘出術、腹腔鏡下卵管卵巣摘出術、または腹腔鏡下膣式子宮摘出術の際に、予防的に合併症のない右側卵管切除術を受ける患者。
除外基準:
- 10回以上の腹腔鏡下卵管切除術を行った居住者
- PGY3以上の居住者
- 過去に複数回の腹部手術を受けた患者、高BMI、重大な付属器病変、および広範な子宮内膜症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡カリキュラムの学習
入居者は手術室で卵管切除術を行い、その様子は腹腔鏡カメラで録画されます。
介入グループの研修医は、カリキュラムの最後に卵管切除術を完了します。
カリキュラムの完了後、介入グループの入居者は多肢選択試験と再スキル試験を受けます。
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介入なし：標準的な臨床教育
入居者は手術室で卵管切除術を行い、その様子は腹腔鏡カメラで録画されます。
標準的な臨床教育研修医は、標準的なケアに従って手順を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術パフォーマンススコア
時間枠：9ヶ月
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技術的パフォーマンススコアは、OSA-LS（腹腔鏡下卵管切除術の客観的構造評価）として知られる事前に検証されたツールを介して評価され、OSA-LSで受け取ったスコアは技術的スコアと同等です。
OSA-LS は、OSATS9 に基づいており、腹腔鏡下胆嚢摘出術用に修正された評価スケールが追加されています。
後者は、主任研究者のテオドール・グランチャロフ博士によって開発され、腹腔鏡手術に適した縮小グローバル評価スケール（GRS）と、手術コンポーネント評価スケール（OCRS）として知られるタスク固有の評価スケールの両方で構成されています。 。
以前のパイロット研究では、評価を標準化し、全体の規模を調整するために、10 件のビデオ録画された操作が評価されました。
入居者は手術室で卵管切除術を行う様子がビデオに記録されます。
これらの記録は、全体的な評価を生成するために、盲検観察者によって OSA-LS に従って採点されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知テストのスコア
時間枠：5ヶ月
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カリキュラムの認知トレーニング要素は、自主的な読書とビデオベースの学習で構成されます。
参加者は、腹腔鏡下婦人科手術による理論的原則と術後合併症の管理を学び、専門の指導者と一緒に婦人科処置のビデオを視聴します。
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5ヶ月
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手術技術
時間枠：5ヶ月
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提案された腹腔鏡カリキュラムが認知的および技術的スキルの検査によって評価される研修医のスコアを向上させるかどうかを判断する。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teodor Grantcharov, MD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。