- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01916343
Laparoszkópos nőgyógyászati tananyag rezidenseknek
Átfogó, bizonyítékokon alapuló laparoszkópos tanterv megtervezése nőgyógyászati rezidensek számára
A nőgyógyászok jelenleg laparoszkópiát alkalmaznak számos olyan műtét elvégzésére, amelyet hagyományosan laparotomiával közelítenek meg. A laparoszkópos műtéthez szükséges technikai készségek eltérnek a laparotomiához szükséges készségektől, ami elhúzódó tanulási görbét okoz. Jelenleg nincs szabványosított laparoszkópos tanterv a nőgyógyász rezidensek számára. A tanulmány célja egy konkrét, bizonyítékokon alapuló sebészeti készségekkel kapcsolatos nőgyógyászati tanterv kidolgozása, amelyet be lehetne vezetni a hazai és nemzetközi szintű rezidensprogramokba. A nyomozók ezt követően a szülészeti és nőgyógyászati rezidensek segítségével validálják a tantervet kognitív vizsgálaton, technikai készségek vizsgálatán és a műtőben való teljesítményről készült videofelvételen keresztül.
HIPOTÉZIS: A kutatók célja egy szabványos, bizonyítékokon alapuló átfogó laparoszkópos tananyag kidolgozása, amely a kognitív ismeretekre, a sebészeti készségekre és a csapatképzési gyakorlatokra összpontosít. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti tanterv szerinti csoportba tartozó rezidensek jobban teljesítenek a kognitív vizsgálaton, a műszaki ismeretek vizsgálatán és a műtőben, mint a hagyományos rezidens tantervű csoport rezidensei. A műtői teljesítményt elvakult szakértők értékelik egy korábban validált értékelő eszközön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdő rezidensek (a definíció szerint 10-nél kevesebb laparoszkópos salpingectomiát végeztek)
- A laparoszkópos méheltávolítás, a laparoszkópos salpingo-ophorectomia vagy a laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítás során profilaktikusan szövődménymentes jobb oldali salpingectomián átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akik több mint 10 laparoszkópos salpingectomiát végeztek
- PGY3 vagy magasabb besorolású lakosok
- Többszörös hasi műtéten átesett, magas BMI-vel, jelentős adnexális patológiával és kiterjedt endometriózissal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányozza a laparoszkópos tantervet
A műtőben salpingectomiát hajtanak végre a rezidensek, amelyet a laparoszkópos kamerán keresztül rögzítenek.
Az intervenciós csoportba tartozó rezidensek a tanterv végén elvégzik a salpingectomiát.
A tanterv teljesítését követően az intervenciós csoportba tartozó lakosok feleletválasztós vizsgán, valamint megismételt képességvizsgán esnek át.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Standard klinikai oktatás
A műtőben salpingectomiát hajtanak végre a rezidensek, amelyet a laparoszkópos kamerán keresztül rögzítenek.
A szokásos klinikai oktatásban részt vevő rezidensek elvégzik az eljárást az ellátás szabványának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai teljesítmény pontszám
Időkeret: 9 hónap
|
A technikai teljesítmény pontszámát az OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomia) néven ismert, korábban validált eszközzel értékelik, és az OSA-LS-en kapott pontszám megegyezik a technikai pontszámukkal.
Az OSA-LS az OSATS9-en alapul, valamint a laparoszkópos kolecisztektómiához módosított minősítési skálán.
Ez utóbbit az elsődleges vizsgáló, Dr. Teodor Grantcharov fejlesztette ki, és egyrészt a laparoszkópos műtétekre alkalmas csökkentett globális értékelési skálából (GRS), másrészt az operatív komponens értékelési skála (OCRS) néven ismert feladat-specifikus értékelési skálából áll. .
Korábban egy kísérleti tanulmányban tíz videofelvétellel rögzített műveletet értékeltek az értékelések szabványosítása és az általános skála kiigazítása érdekében.
A lakókat videóra rögzítik, amint salpingectomiát hajtanak végre a műtőben.
Ezeket a felvételeket az OSA-LS szerint pontozzák egy vak megfigyelő, hogy átfogó értékelést készítsenek.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teszteredmények
Időkeret: 5 hónap
|
A tanterv kognitív képzési komponense az önirányított olvasásból és a videó alapú tanulásból fog állni.
A résztvevők elsajátítják az elméleti alapelveket és a laparoszkópos nőgyógyászati műtétek posztoperatív szövődményeinek kezelését, valamint a nőgyógyászati eljárásokról szóló videókat néznek meg szakértő facilitátorral.
|
5 hónap
|
|
Sebészeti készségek
Időkeret: 5 hónap
|
Annak meghatározása, hogy a javasolt laparoszkópos tanterv javítja-e a kognitív és technikai készségek vizsgálatával értékelt rezidens pontszámokat.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .