Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos nőgyógyászati ​​tananyag rezidenseknek

2019. február 20. frissítette: Unity Health Toronto

Átfogó, bizonyítékokon alapuló laparoszkópos tanterv megtervezése nőgyógyászati ​​rezidensek számára

A nőgyógyászok jelenleg laparoszkópiát alkalmaznak számos olyan műtét elvégzésére, amelyet hagyományosan laparotomiával közelítenek meg. A laparoszkópos műtéthez szükséges technikai készségek eltérnek a laparotomiához szükséges készségektől, ami elhúzódó tanulási görbét okoz. Jelenleg nincs szabványosított laparoszkópos tanterv a nőgyógyász rezidensek számára. A tanulmány célja egy konkrét, bizonyítékokon alapuló sebészeti készségekkel kapcsolatos nőgyógyászati ​​tanterv kidolgozása, amelyet be lehetne vezetni a hazai és nemzetközi szintű rezidensprogramokba. A nyomozók ezt követően a szülészeti és nőgyógyászati ​​rezidensek segítségével validálják a tantervet kognitív vizsgálaton, technikai készségek vizsgálatán és a műtőben való teljesítményről készült videofelvételen keresztül.

HIPOTÉZIS: A kutatók célja egy szabványos, bizonyítékokon alapuló átfogó laparoszkópos tananyag kidolgozása, amely a kognitív ismeretekre, a sebészeti készségekre és a csapatképzési gyakorlatokra összpontosít. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti tanterv szerinti csoportba tartozó rezidensek jobban teljesítenek a kognitív vizsgálaton, a műszaki ismeretek vizsgálatán és a műtőben, mint a hagyományos rezidens tantervű csoport rezidensei. A műtői teljesítményt elvakult szakértők értékelik egy korábban validált értékelő eszközön.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdő rezidensek (a definíció szerint 10-nél kevesebb laparoszkópos salpingectomiát végeztek)
  • A laparoszkópos méheltávolítás, a laparoszkópos salpingo-ophorectomia vagy a laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítás során profilaktikusan szövődménymentes jobb oldali salpingectomián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a lakosok, akik több mint 10 laparoszkópos salpingectomiát végeztek
  • PGY3 vagy magasabb besorolású lakosok
  • Többszörös hasi műtéten átesett, magas BMI-vel, jelentős adnexális patológiával és kiterjedt endometriózissal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányozza a laparoszkópos tantervet
A műtőben salpingectomiát hajtanak végre a rezidensek, amelyet a laparoszkópos kamerán keresztül rögzítenek. Az intervenciós csoportba tartozó rezidensek a tanterv végén elvégzik a salpingectomiát. A tanterv teljesítését követően az intervenciós csoportba tartozó lakosok feleletválasztós vizsgán, valamint megismételt képességvizsgán esnek át.
Nincs beavatkozás: Standard klinikai oktatás
A műtőben salpingectomiát hajtanak végre a rezidensek, amelyet a laparoszkópos kamerán keresztül rögzítenek. A szokásos klinikai oktatásban részt vevő rezidensek elvégzik az eljárást az ellátás szabványának megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai teljesítmény pontszám
Időkeret: 9 hónap
A technikai teljesítmény pontszámát az OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomia) néven ismert, korábban validált eszközzel értékelik, és az OSA-LS-en kapott pontszám megegyezik a technikai pontszámukkal. Az OSA-LS az OSATS9-en alapul, valamint a laparoszkópos kolecisztektómiához módosított minősítési skálán. Ez utóbbit az elsődleges vizsgáló, Dr. Teodor Grantcharov fejlesztette ki, és egyrészt a laparoszkópos műtétekre alkalmas csökkentett globális értékelési skálából (GRS), másrészt az operatív komponens értékelési skála (OCRS) néven ismert feladat-specifikus értékelési skálából áll. . Korábban egy kísérleti tanulmányban tíz videofelvétellel rögzített műveletet értékeltek az értékelések szabványosítása és az általános skála kiigazítása érdekében. A lakókat videóra rögzítik, amint salpingectomiát hajtanak végre a műtőben. Ezeket a felvételeket az OSA-LS szerint pontozzák egy vak megfigyelő, hogy átfogó értékelést készítsenek.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teszteredmények
Időkeret: 5 hónap
A tanterv kognitív képzési komponense az önirányított olvasásból és a videó alapú tanulásból fog állni. A résztvevők elsajátítják az elméleti alapelveket és a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétek posztoperatív szövődményeinek kezelését, valamint a nőgyógyászati ​​eljárásokról szóló videókat néznek meg szakértő facilitátorral.
5 hónap
Sebészeti készségek
Időkeret: 5 hónap
Annak meghatározása, hogy a javasolt laparoszkópos tanterv javítja-e a kognitív és technikai készségek vizsgálatával értékelt rezidens pontszámokat.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel