Учебная программа по лапароскопической гинекологии для резидентов
Разработка комплексной научно-обоснованной учебной программы по лапароскопии для резидентов-гинекологов
Гинекологи в настоящее время используют лапароскопию для выполнения многих операций, традиционно выполняемых путем лапаротомии. Технические навыки, необходимые для лапароскопической хирургии, отличаются от навыков, необходимых для лапаротомии, что приводит к длительной кривой обучения. В настоящее время не существует стандартизированной учебной программы по лапароскопии для резидентов-гинекологов. Это исследование направлено на разработку конкретной учебной программы по гинекологическим навыкам, основанной на фактических данных, которую можно было бы ввести в программы резидентуры на национальном и международном уровнях. Затем следователи проверят учебную программу с использованием резидентов акушерства и гинекологии посредством когнитивного экзамена, экзамена технических навыков и видеозаписи работы в операционной.
ГИПОТЕЗА. Целью исследователей является разработка стандартизированной, основанной на фактических данных всеобъемлющей учебной программы по лапароскопии, которая фокусируется на когнитивных знаниях, хирургических навыках и групповых тренировочных упражнениях. Исследователи предполагают, что резиденты в экспериментальной группе, обученной по учебной программе, будут лучше, чем резиденты в традиционной группе, обученной по учебной программе, на когнитивном экзамене, экзамене по техническим навыкам и в операционной. Производительность операционной будет оцениваться экспертами вслепую с помощью ранее проверенного инструмента оценки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начинающие резиденты (определяются как выполнившие менее 10 лапароскопических сальпингэктомий)
- Пациенты, перенесшие неосложненную правостороннюю сальпингэктомию профилактически во время лапароскопической гистерэктомии, лапароскопической сальпингоофорэктомии или лапароскопической вагинальной гистерэктомии.
Критерий исключения:
- Резиденты, выполнившие более 10 лапароскопических сальпингэктомий
- Резиденты в PGY3 или выше
- Пациенты с множественными операциями на органах брюшной полости в анамнезе, высоким ИМТ, выраженной патологией придатков и обширным эндометриозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучите учебную программу по лапароскопии
Резиденты будут выполнять сальпингэктомию в операционной, которая будет записываться на видео с помощью лапароскопической камеры.
Резиденты в группе вмешательства затем завершат сальпингэктомию по завершении учебной программы.
После завершения учебной программы резиденты группы вмешательства пройдут экзамен с несколькими вариантами ответов, а также повторный экзамен по навыкам.
|
|
|
Без вмешательства: Стандартное клиническое образование
Резиденты будут выполнять сальпингэктомию в операционной, которая будет записываться на видео с помощью лапароскопической камеры.
Резиденты со стандартным клиническим образованием будут выполнять процедуру в соответствии со стандартом лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка технических характеристик
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка технических характеристик будет оцениваться с помощью ранее утвержденного инструмента, известного как OSA-LS (объективная структурированная оценка лапароскопической сальпингэктомии), при этом оценка, полученная по OSA-LS, будет эквивалентна их технической оценке.
OSA-LS основан на OSATS9, а также на оценочной шкале, которая была модифицирована для лапароскопической холецистэктомии.
Последняя была разработана основным исследователем, доктором Теодором Гранчаровым, и состоит из сокращенной глобальной оценочной шкалы (GRS), подходящей для лапароскопической хирургии, а также оценочной шкалы для конкретной задачи, известной как оценочная шкала оперативного компонента (OCRS). .
Ранее в пилотном исследовании оценивались десять операций, записанных на видео, с целью стандартизации оценок и внесения корректировок в общую шкалу.
Жители будут снимать видео, выполняя сальпингэктомию в операционной.
Затем эти записи будут оцениваться в соответствии с OSA-LS слепым наблюдателем для получения общей оценки.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные тесты
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Компонент когнитивного обучения учебной программы будет состоять из самостоятельного чтения и обучения на основе видео.
Участники изучат теоретические принципы и лечение послеоперационных осложнений, связанных с лапароскопической гинекологической хирургией, а также посмотрят видео о гинекологических процедурах с опытным фасилитатором.
|
5 месяцев
|
|
Хирургические навыки
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Определить, улучшит ли предлагаемая учебная программа лапароскопии баллы резидентов, оцениваемые с помощью экзамена по когнитивным и техническим навыкам.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .