Laparoskopisk gynekologi læreplan for beboere
Utforming av en omfattende evidensbasert laparoskopi-pensum for gynekologibeboere
Gynekologer bruker for tiden laparoskopi for å utføre mange operasjoner som tradisjonelt er blitt tilnærmet med laparotomi. De tekniske ferdighetene som kreves for laparoskopisk kirurgi er annerledes enn ferdighetene som kreves for laparotomi, noe som forårsaker en forlenget læringskurve. Foreløpig er det ingen standardisert laparoskopi-pensum for gynekologibeboere. Denne studien tar sikte på å utvikle en spesifikk evidensbasert kirurgiske ferdigheter gynekologisk læreplan som kan innføres i residency-programmer på nasjonalt og internasjonalt nivå. Etterforskerne vil deretter validere pensum ved hjelp av obstetrikk og gynekologi-beboere gjennom en kognitiv undersøkelse, en teknisk ferdighetsundersøkelse og et videoopptak av ytelse i operasjonssalen.
HYPOTESE: Etterforskernes mål er å designe en standardisert evidensbasert omfattende laparoskopisk læreplan som fokuserer på kognitiv kunnskap, kirurgiske ferdigheter og teamtreningsøvelser. Etterforskerne antar at beboerne i den eksperimentelle pensumtrente gruppen vil prestere bedre enn beboerne i den tradisjonelle residenspensumtrente gruppen på en kognitiv undersøkelse, en teknisk ferdighetsundersøkelse og på operasjonsstuen. Operasjonsrommets ytelse vil bli bedømt av blindede eksperter på et tidligere validert evalueringsverktøy.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nybegynnere (definert som å ha utført mindre enn 10 laparoskopiske salpingektomier)
- Pasienter som gjennomgår ukompliserte høyresidige salpingektomier profylaktisk ved laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk salpingo-oforektomi eller laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som har utført mer enn 10 laparoskopiske salpingektomier
- Beboere i PGY3 eller høyere
- Pasienter med flere tidligere abdominale operasjoner, høy BMI, betydelig adnexal patologi og omfattende endometriose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studer laparoskopisk læreplan
Beboerne vil utføre en salpingektomi på operasjonssalen, som vil bli tatt opp på video gjennom det laparoskopiske kameraet.
Beboerne i intervensjonsgruppen vil da fullføre salpingektomi ved avslutning av læreplanen.
Etter ferdigstillelse av læreplanen vil beboere i intervensjonsgruppen gjennomgå en flervalgseksamen samt en gjentatt ferdighetsprøve.
|
|
|
Ingen inngripen: Standard klinisk utdanning
Beboerne vil utføre en salpingektomi på operasjonssalen, som vil bli tatt opp på video gjennom det laparoskopiske kameraet.
Beboerne i standard klinisk utdanning vil utføre prosedyren i henhold til standarden for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk ytelsespoeng
Tidsramme: 9 måneder
|
Teknisk ytelsesscore vil bli vurdert via et tidligere validert verktøy kjent som OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), hvor poengsummen mottatt på OSA-LS tilsvarer deres tekniske poengsum.
OSA-LS er basert på OSATS9, sammen med en vurderingsskala som er modifisert for laparoskopisk kolecystektomi.
Sistnevnte ble utviklet av primæretterforskeren, Dr. Teodor Grantcharov, og består av både en redusert global vurderingsskala (GRS) som er gjort egnet for laparoskopisk kirurgi, sammen med en oppgavespesifikk vurderingsskala kjent som den operative komponentvurderingsskalaen (OCRS). .
Tidligere i en pilotstudie ble ti videoinnspilte operasjoner vurdert for å standardisere vurderinger og for å gjøre justeringer av den overordnede skalaen.
Beboere vil bli tatt opp på video når de utfører en salpingektomi på operasjonsstuen.
Disse opptakene vil deretter bli scoret i henhold til OSA-LS, av en blindet observatør for å generere en samlet vurdering.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive testresultater
Tidsramme: 5 måneder
|
Den kognitive treningskomponenten i læreplanen vil bestå av selvstyrt lesing og videobasert læring.
Deltakerne vil lære teoretiske prinsipper og håndtering av postoperative komplikasjoner på grunn av laparoskopisk gynekologisk kirurgi og se videoer av gynekologiske prosedyrer med en eksperttilrettelegger.
|
5 måneder
|
|
Kirurgiske ferdigheter
Tidsramme: 5 måneder
|
For å avgjøre om den foreslåtte laparoskopiske læreplanen vil forbedre innbyggerscore vurdert ved kognitive og tekniske ferdighetsundersøkelser.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .