Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program nauczania ginekologii laparoskopowej dla rezydentów

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Opracowanie kompleksowego programu nauczania laparoskopii opartego na dowodach dla rezydentów ginekologii

Ginekolodzy używają obecnie laparoskopii do wykonywania wielu operacji tradycyjnie wykonywanych przez laparotomię. Umiejętności techniczne wymagane do operacji laparoskopowej różnią się od umiejętności wymaganych do laparotomii, co powoduje dłuższą krzywą uczenia się. Obecnie nie ma ujednoliconego programu nauczania laparoskopii dla rezydentów ginekologii. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie konkretnego, opartego na dowodach programu nauczania umiejętności chirurgicznych w zakresie ginekologii, który mógłby zostać wprowadzony w ramach programów rezydencyjnych na poziomie krajowym i międzynarodowym. Badacze następnie zweryfikują program nauczania z udziałem rezydentów położnictwa i ginekologii poprzez badanie funkcji poznawczych, badanie umiejętności technicznych i nagranie wideo z występu na sali operacyjnej.

HIPOTEZA: Celem badaczy jest zaprojektowanie znormalizowanego, opartego na dowodach kompleksowego programu laparoskopii, który koncentruje się na wiedzy kognitywnej, umiejętnościach chirurgicznych i ćwiczeniach zespołowych. Badacze postawili hipotezę, że rezydenci z eksperymentalnej grupy wyszkolonej w ramach programu nauczania będą osiągać lepsze wyniki niż rezydenci w grupie wyszkolonej w ramach tradycyjnego programu rezydencji na badaniu funkcji poznawczych, badaniu umiejętności technicznych oraz na sali operacyjnej. Wydajność sali operacyjnej zostanie oceniona przez zaślepionych ekspertów za pomocą wcześniej zatwierdzonego narzędzia oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowicjusze (zdefiniowani jako wykonujący mniej niż 10 laparoskopowych salpingektomii)
  • Pacjenci poddawani profilaktycznie niepowikłanej prawostronnej salpingektomii w czasie laparoskopowej histerektomii, laparoskopowej salpingo-jajników lub histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo.

Kryteria wyłączenia:

  • Rezydenci, którzy wykonali więcej niż 10 laparoskopowych salpingektomii
  • Mieszkańcy PGY3 lub wyższej
  • Pacjenci z wieloma wcześniejszymi operacjami brzusznymi, wysokim BMI, znaczną patologią przydatków i rozległą endometriozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeanalizuj program laparoskopii
Na sali operacyjnej pensjonariusze wykonają salpingektomię, która zostanie zarejestrowana kamerą laparoskopową. Mieszkańcy z grupy interwencyjnej zakończą salpingektomię na zakończenie programu nauczania. Po zakończeniu programu nauczania mieszkańcy grupy interwencyjnej przejdą egzamin wielokrotnego wyboru oraz powtórny egzamin umiejętności.
Procedura: Przeanalizuj program laparoskopii
Brak interwencji: Standardowa edukacja kliniczna
Na sali operacyjnej pensjonariusze wykonają salpingektomię, która zostanie zarejestrowana kamerą laparoskopową. Rezydenci standardowej edukacji klinicznej wykonają zabieg zgodnie ze standardami opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydajności technicznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena wyników technicznych zostanie oceniona za pomocą wcześniej zatwierdzonego narzędzia znanego jako OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), przy czym wynik uzyskany w OSA-LS będzie równoważny ich wynikowi technicznemu. OSA-LS opiera się na OSATS9, wraz ze skalą oceny, która została zmodyfikowana dla cholecystektomii laparoskopowej. Ten ostatni został opracowany przez głównego badacza, dr Teodora Grantcharova, i składa się zarówno ze zmniejszonej globalnej skali oceny (GRS) dostosowanej do chirurgii laparoskopowej, jak i skali oceny specyficznej dla zadania, znanej jako skala oceny komponentów operacyjnych (OCRS) . Wcześniej w badaniu pilotażowym oceniano dziesięć operacji nagranych na wideo w celu ujednolicenia ocen i wprowadzenia poprawek do ogólnej skali. Rezydenci będą nagrywani na wideo podczas wykonywania salpingektomii na sali operacyjnej. Nagrania te zostaną następnie ocenione zgodnie z OSA-LS przez zaślepionego obserwatora w celu wygenerowania ogólnej oceny.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu poznawczego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Element szkolenia poznawczego w programie nauczania będzie składał się z samodzielnego czytania i uczenia się opartego na wideo. Uczestnicy poznają teoretyczne zasady i postępowanie w powikłaniach pooperacyjnych w wyniku laparoskopowej chirurgii ginekologicznej oraz obejrzą filmy z zabiegów ginekologicznych z facylitatorem-ekspertem.
5 miesięcy
Umiejętności chirurgiczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Aby ustalić, czy proponowany program laparoskopii poprawi wyniki rezydentów oceniane na podstawie badania umiejętności poznawczych i technicznych.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeanalizuj program laparoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj