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Curriculum di ginecologia laparoscopica per specializzandi

20 febbraio 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto

Progettazione di un curriculum laparoscopico completo basato sull'evidenza per residenti in ginecologia

I ginecologi stanno attualmente utilizzando la laparoscopia per eseguire molti interventi chirurgici tradizionalmente avvicinati alla laparotomia. Le competenze tecniche richieste per la chirurgia laparoscopica sono diverse dalle competenze richieste per la laparotomia, causando una curva di apprendimento prolungata. Attualmente non esiste un curriculum di laparoscopia standardizzato per i residenti in ginecologia. Questo studio mira a sviluppare uno specifico curriculum ginecologico di competenze chirurgiche basato sull'evidenza che potrebbe essere istituito in programmi di residenza a livello nazionale e internazionale. Gli investigatori convalideranno quindi il curriculum utilizzando i residenti di Ostetricia e Ginecologia attraverso un esame cognitivo, un esame delle capacità tecniche e una registrazione video delle prestazioni in sala operatoria.

IPOTESI: L'obiettivo degli investigatori è quello di progettare un curriculum laparoscopico completo standardizzato basato sull'evidenza che si concentri sulle conoscenze cognitive, le abilità chirurgiche e gli esercizi di formazione del team. Gli investigatori ipotizzano che i residenti nel gruppo addestrato al curriculum sperimentale si esibiranno meglio dei residenti nel gruppo addestrato al curriculum di residenza tradizionale su un esame cognitivo, un esame delle abilità tecniche e in sala operatoria. Le prestazioni della sala operatoria saranno giudicate da esperti in cieco su uno strumento di valutazione precedentemente convalidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti novizi (definiti come che hanno eseguito meno di 10 salpingectomie laparoscopiche)
  • Pazienti sottoposti a salpingectomia del lato destro non complicata profilatticamente al momento dell'isterectomia laparoscopica, salpingo-oforectomia laparoscopica o isterectomia vaginale laparoscopica assistita.

Criteri di esclusione:

  • Residenti che hanno eseguito più di 10 salpingectomie laparoscopiche
  • Residenti in PGY3 o superiore
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici addominali multipli, indice di massa corporea elevato, patologia annessiale significativa ed endometriosi estesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum di studio laparoscopica
I residenti eseguiranno una salpingectomia in sala operatoria, che sarà videoregistrata attraverso la telecamera laparoscopica. I residenti nel gruppo di intervento completeranno quindi la salpingectomia alla conclusione del curriculum. Dopo il completamento del curriculum, i residenti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a un esame a scelta multipla e a un esame ripetuto delle competenze.
Procedura: Curriculum di studio laparoscopica
Nessun intervento: Educazione clinica standard
I residenti eseguiranno una salpingectomia in sala operatoria, che sarà videoregistrata attraverso la telecamera laparoscopica. I residenti di formazione clinica standard eseguiranno la procedura secondo lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni tecniche
Lasso di tempo: 9 mesi
Il punteggio delle prestazioni tecniche sarà valutato tramite uno strumento precedentemente convalidato noto come OSA-LS (Valutazione strutturata oggettiva della salpingectomia laparoscopica), con il punteggio ricevuto sull'OSA-LS equivalente al loro punteggio tecnico. L'OSA-LS si basa sull'OSATS9, insieme a una scala di valutazione che è stata modificata per la colecistectomia laparoscopica. Quest'ultimo è stato sviluppato dal ricercatore principale, il dottor Teodor Grantcharov, e consiste sia in una scala di valutazione globale ridotta (GRS) adatta alla chirurgia laparoscopica, sia in una scala di valutazione specifica per attività nota come scala di valutazione del componente operativo (OCRS) . In precedenza, in uno studio pilota, sono state valutate dieci operazioni videoregistrate per standardizzare le valutazioni e apportare modifiche alla scala complessiva. I residenti verranno videoregistrati mentre eseguono una salpingectomia in sala operatoria. Queste registrazioni saranno quindi valutate secondo l'OSA-LS, da un osservatore in cieco al fine di generare una valutazione complessiva.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei test cognitivi
Lasso di tempo: 5 mesi
La componente di formazione cognitiva del curriculum consisterà nella lettura autodiretta e nell'apprendimento basato su video. I partecipanti apprenderanno i principi teorici e la gestione delle complicanze postoperatorie dovute alla chirurgia ginecologica laparoscopica e guarderanno i video delle procedure ginecologiche con un facilitatore esperto.
5 mesi
Competenze chirurgiche
Lasso di tempo: 5 mesi
Determinare se il curriculum laparoscopico proposto migliorerà i punteggi dei residenti valutati dall'esame delle abilità cognitive e tecniche.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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