Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen gynekologian opetussuunnitelma asukkaille

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto

Kattavan näyttöön perustuvan laparoskopian opetussuunnitelman suunnittelu gynekologian asukkaille

Gynekologit käyttävät tällä hetkellä laparoskopiaa tehdäkseen monia leikkauksia, joita perinteisesti lähestytään laparotomialla. Laparoskooppiseen leikkaukseen vaadittavat tekniset taidot ovat erilaisia ​​kuin laparotomiaan vaadittavat taidot, mikä aiheuttaa pitkittyneen oppimiskäyrän. Tällä hetkellä ei ole standardoitua laparoskopian opetussuunnitelmaa gynekologian asukkaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää erityinen näyttöön perustuva gynekologinen kirurgisten taitojen opetussuunnitelma, joka voitaisiin ottaa käyttöön residenssiohjelmissa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla. Tämän jälkeen tutkijat validoivat opetussuunnitelman synnytys- ja gynekologian asukkaiden avulla kognitiivisen tutkimuksen, teknisten taitojen kokeen ja videotallenteen avulla suorituksesta leikkaussalissa.

HYPOTEESI: Tutkijoiden tavoitteena on suunnitella standardoitu näyttöön perustuva kattava laparoskooppinen opetussuunnitelma, joka keskittyy kognitiiviseen tietoon, kirurgisiin taitoihin ja tiimin harjoituksiin. Tutkijat olettavat, että kokeellisen opetussuunnitelman mukaisen ryhmän asukkaat pärjäävät paremmin kuin perinteisen residenssikoulutetun ryhmän asukkaat kognitiivisessa tutkimuksessa, teknisten taitojen tutkimuksessa ja leikkaussalissa. Sokeat asiantuntijat arvioivat leikkaussalin suorituskyvyn aiemmin validoidulla arviointityökalulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aloittelevat asukkaat (määritelty henkilöiksi, jotka ovat tehneet alle 10 laparoskooppista salpingektomiaa)
  • Potilaat, joille tehdään mutkattomia oikeanpuoleisia salpingektomiaa profylaktisesti laparoskooppisen kohdunpoiston, laparoskooppisen salpingo-oforektomian tai laparoskooppisella avusteisella emättimen kohdunpoistoleikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat, jotka ovat tehneet yli 10 laparoskooppista salpingektomiaa
  • Asukkaat, joiden PGY3 tai korkeampi
  • Potilaat, joilla on useita aiempia vatsaleikkauksia, korkea BMI, merkittävä adnexaalinen patologia ja laaja endometrioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskele laparoskooppista opetussuunnitelmaa
Asukkaat tekevät leikkaussalissa salpingektomia, joka tallennetaan videolle laparoskooppisen kameran kautta. Interventioryhmän asukkaat suorittavat sitten salpingektomian opetussuunnitelman päätyttyä. Interventioryhmän asukkaille suoritetaan opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen monivalintakoe sekä uusintatesti.
Ei väliintuloa: Normaali kliininen koulutus
Asukkaat tekevät leikkaussalissa salpingektomia, joka tallennetaan videolle laparoskooppisen kameran kautta. Normaalin kliinisen koulutuksen asukkaat suorittavat toimenpiteen hoidon standardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisen suorituskyvyn pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Teknisen suorituskyvyn pisteet arvioidaan aiemmin validoidulla työkalulla, joka tunnetaan nimellä OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy). OSA-LS perustuu OSATS9:ään sekä luokitusasteikkoon, jota on muokattu laparoskooppista kolekystektomiaa varten. Jälkimmäisen on kehittänyt ensisijainen tutkija, tohtori Teodor Grantcharov, ja se koostuu sekä laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvasta supistetusta globaalista arviointiasteikosta (GRS) että tehtäväkohtaisesta luokitusasteikosta, joka tunnetaan nimellä operatiivisten komponenttien arviointiasteikko (OCRS). . Aiemmin pilottitutkimuksessa arvioitiin kymmenen videonauhoitettua operaatiota arvioiden yhtenäistämiseksi ja kokonaismittakaavan mukauttamiseksi. Asukkaat tallennetaan videolle, kun he tekevät salpingektomiaa leikkaussalissa. Nämä tallenteet pisteytetään sitten OSA-LS:n mukaisesti sokean tarkkailijan toimesta kokonaisarvioinnin laatimiseksi.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen testin pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Opetussuunnitelman kognitiivinen valmennusosa koostuu itseohjautuvasta lukemisesta ja videopohjaisesta oppimisesta. Osallistujat oppivat teoreettisia periaatteita ja laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aiheuttamien postoperatiivisten komplikaatioiden hallintaa ja katsovat videoita gynekologisista toimenpiteistä asiantuntijaohjaajan kanssa.
5 kuukautta
Kirurgiset taidot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Sen määrittämiseksi, parantaako ehdotettu laparoskooppinen opetussuunnitelma kognitiivisten ja teknisten taitojen tutkimuksella arvioituja asukkaiden pisteitä.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa