住院医师腹腔镜妇科课程
2019年2月20日 更新者：Unity Health Toronto
面向妇科住院医师的综合循证腹腔镜课程设计
妇科医生目前正在使用腹腔镜进行许多传统上通过剖腹手术进行的手术。 腹腔镜手术所需的技术技能与开腹手术所需的技能不同，导致学习曲线延长。 目前没有针对妇科住院医师的标准化腹腔镜课程。 本研究旨在开发一个特定的循证外科技能妇科课程，该课程可以在国家和国际层面的住院医师计划中实施。 然后，研究人员将通过认知检查、技术技能检查和手术室表演视频记录，使用妇产科住院医师来验证课程。
假设：研究人员的目标是设计一个标准化的循证综合腹腔镜课程，重点关注认知知识、手术技能和团队训练练习。 研究人员假设，实验课程培训组的住院医师在认知检查、技术技能检查和手术室中的表现优于传统住院医师课程培训组的住院医师。 手术室性能将由盲法专家根据先前验证的评估工具进行判断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新手居民（定义为进行的腹腔镜输卵管切除术少于 10 次）
- 在腹腔镜子宫切除术、腹腔镜输卵管切除术或腹腔镜辅助阴道子宫切除术时预防性接受简单的右侧输卵管切除术的患者。
排除标准：
- 进行过10次以上腹腔镜输卵管切除术的住院医师
- PGY3或更高级别的居民
- 曾接受过多次腹部手术、高 BMI、明显的附件病理和广泛的子宫内膜异位症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习腹腔镜课程
住院医师将在手术室进行输卵管切除术，手术过程将通过腹腔镜摄像头进行录像。
干预组的居民将在课程结束时完成输卵管切除术。
完成课程后，干预组的居民将接受多项选择题考试和重复技能考试。
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无干预：标准临床教育
住院医师将在手术室进行输卵管切除术，手术过程将通过腹腔镜摄像头进行录像。
标准临床教育住院医师将按照护理标准执行程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术性能得分
大体时间：9个月
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技术性能分数将通过称为 OSA-LS（腹腔镜输卵管切除术的客观结构化评估）的先前验证工具进行评估，OSA-LS 获得的分数与其技术分数相同。
OSA-LS 基于 OSATS9，以及针对腹腔镜胆囊切除术修改的评定量表。
后者由主要研究者 Teodor Grantcharov 博士开发，包括适用于腹腔镜手术的简化全球评定量表 (GRS)，以及称为手术组件评定量表 (OCRS) 的特定任务评定量表.
此前在一项试点研究中，评估了十个视频记录的操作，以标准化评估并对整体规模进行调整。
居民将被录像在手术室进行输卵管切除术。
然后，盲法观察者将根据 OSA-LS 对这些录音进行评分，以生成总体评估。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知测试分数
大体时间：5个月
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课程的认知训练部分将包括自主阅读和基于视频的学习。
参与者将学习腹腔镜妇科手术引起的术后并发症的理论原理和管理，并与专家协调员一起观看妇科手术视频。
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5个月
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手术技巧
大体时间：5个月
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确定拟议的腹腔镜课程是否会提高通过认知和技术技能考试评估的住院医师分数。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teodor Grantcharov, MD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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