거주자를 위한 복강경 산부인과 커리큘럼
2019년 2월 20일 업데이트: Unity Health Toronto
산부인과 레지던트를 위한 포괄적인 증거 기반 복강경 커리큘럼 설계
산부인과 전문의는 현재 전통적으로 개복술로 접근했던 많은 수술을 수행하기 위해 복강경 검사를 사용하고 있습니다. 복강경 수술에 필요한 기술은 개복술에 필요한 기술과 다르기 때문에 학습 곡선이 길어집니다. 현재 산부인과 레지던트를 위한 표준화된 복강경 커리큘럼은 없습니다. 본 연구는 국내 및 국제 수준의 레지던트 프로그램에 도입될 수 있는 특정 증거 기반 수술 기술 부인과 커리큘럼을 개발하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 인지 검사, 기술 검사 및 수술실에서의 수행 비디오 녹화를 통해 산부인과 레지던트를 사용한 커리큘럼을 검증합니다.
가설: 조사관의 목표는 인지 지식, 수술 기술 및 팀 훈련 연습에 초점을 맞춘 표준화된 증거 기반 종합 복강경 커리큘럼을 설계하는 것입니다. 연구자들은 실험 커리큘럼 훈련을 받은 그룹의 레지던트가 전통적인 레지던트 커리큘럼 훈련을 받은 그룹의 레지던트보다 인지 검사, 기술 검사 및 수술실에서 더 잘 수행할 것이라는 가설을 세웠습니다. 수술실 성능은 이전에 검증된 평가 도구를 사용하여 블라인드 전문가가 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초심자 레지던트(복강경 난관 절제술을 10회 미만으로 수행한 것으로 정의됨)
- 복강경 자궁절제술, 복강경 난소난관절제술 또는 복강경 보조 질 자궁절제술 시 합병증 없이 우측 난관절제술을 예방적으로 받는 환자.
제외 기준:
- 복강경 난관절제술을 10회 이상 시행한 레지던트
- PGY3 이상 거주자
- 이전에 여러 번 복부 수술을 받았고, BMI가 높으며, 심각한 부속기 병리 및 광범위한 자궁내막증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 커리큘럼 연구
레지던트는 수술실에서 난관 절제술을 시행하게 되며, 복강경 카메라를 통해 영상으로 녹화됩니다.
개입 그룹의 레지던트는 커리큘럼이 끝날 때 난관 절제술을 완료합니다.
커리큘럼 완료 후 중재 그룹의 레지던트는 객관식 시험과 반복 기술 시험을 치릅니다.
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간섭 없음: 표준 임상 교육
레지던트는 수술실에서 난관 절제술을 시행하게 되며, 복강경 카메라를 통해 영상으로 녹화됩니다.
표준 임상 교육 레지던트는 치료 표준에 따라 절차를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 성능 점수
기간: 9개월
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기술 성능 점수는 OSA-LS(복강경 난관 절제술의 객관적 구조 평가)로 알려진 이전에 검증된 도구를 통해 평가되며 OSA-LS에서 받은 점수는 기술 점수와 동일합니다.
OSA-LS는 복강경 담낭 절제술을 위해 수정된 평가 척도와 함께 OSATS9를 기반으로 합니다.
후자는 1차 조사관인 Teodor Grantcharov 박사가 개발했으며 복강경 수술에 적합하도록 축소된 글로벌 평가 척도(GRS)와 수술 구성 요소 평가 척도(OCRS)로 알려진 작업별 평가 척도로 구성됩니다. .
이전 파일럿 연구에서는 평가를 표준화하고 전체 척도를 조정하기 위해 10개의 비디오 녹화 작업을 평가했습니다.
레지던트는 수술실에서 난관 절제술을 수행하는 비디오를 녹화합니다.
이러한 기록은 전체 평가를 생성하기 위해 눈이 먼 관찰자가 OSA-LS에 따라 점수를 매깁니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트 점수
기간: 5 개월
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커리큘럼의 인지 훈련 구성 요소는 자기 주도적 읽기 및 비디오 기반 학습으로 구성됩니다.
참가자들은 복강경 산부인과 수술로 인한 수술 후 합병증의 이론적 원리와 관리를 배우고 전문 퍼실리테이터와 함께 산부인과 수술 동영상을 시청하게 됩니다.
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5 개월
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외과 기술
기간: 5 개월
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제안된 복강경 커리큘럼이 인지 및 기술 시험으로 평가된 레지던트 점수를 향상시킬 것인지 결정합니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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