Laparoskopisk gynekologi läroplan för boende
Utformning av en omfattande evidensbaserad laparoskopi-läroplan för gynekologibor
Gynekologer använder för närvarande laparoskopi för att utföra många operationer som traditionellt setts till med laparotomi. De tekniska färdigheter som krävs för laparoskopisk kirurgi är annorlunda än de färdigheter som krävs för laparotomi, vilket orsakar en förlängd inlärningskurva. För närvarande finns det ingen standardiserad laparoskopi-läroplan för gynekologer. Denna studie syftar till att utveckla en specifik evidensbaserad gynekologisk läroplan för kirurgiska färdigheter som skulle kunna införas i uppehållsprogram på nationell och internationell nivå. Utredarna kommer sedan att validera läroplanen med hjälp av obstetrik och gynekologibor genom en kognitiv undersökning, en teknisk kompetensundersökning och en videoinspelning av prestation i operationssalen.
HYPOTES: Utredarnas mål är att utforma en standardiserad evidensbaserad omfattande laparoskopisk läroplan som fokuserar på kognitiv kunskap, kirurgiska färdigheter och teamträningsövningar. Utredarna antar att invånarna i den experimentella läroplansutbildade gruppen kommer att prestera bättre än de boende i den traditionella studieplansutbildade gruppen på en kognitiv undersökning, en teknisk kompetensundersökning och i operationssalen. Operationssalens prestanda kommer att bedömas av blinda experter på ett tidigare validerat utvärderingsverktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nybörjare (definieras som att de har utfört mindre än 10 laparoskopiska salpingektomier)
- Patienter som genomgår okomplicerad högersidig salpingektomi profylaktiskt vid tidpunkten för laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk salpingo-oforektomi eller laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi.
Exklusions kriterier:
- Invånare som har utfört mer än 10 laparoskopiska salpingektomier
- Invånare i PGY3 eller högre
- Patienter med flera tidigare bukoperationer, högt BMI, signifikant adnexal patologi och omfattande endometrios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studera laparoskopisk läroplan
Invånarna kommer att utföra en salpingektomi i operationssalen, som kommer att videoinspelas genom den laparoskopiska kameran.
De boende i interventionsgruppen kommer sedan att slutföra salpingektomi vid slutet av läroplanen.
Efter slutförandet av läroplanen kommer invånarna i interventionsgruppen att genomgå ett flervalsprov samt ett upprepat färdighetsprov.
|
|
|
Inget ingripande: Standard klinisk utbildning
Invånarna kommer att utföra en salpingektomi i operationssalen, som kommer att videoinspelas genom den laparoskopiska kameran.
Invånarna i den vanliga kliniska utbildningen kommer att utföra proceduren enligt standarden för vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk prestandapoäng
Tidsram: 9 månader
|
Den tekniska prestandapoängen kommer att bedömas via ett tidigare validerat verktyg som kallas OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), där poängen som erhålls på OSA-LS motsvarar deras tekniska poäng.
OSA-LS är baserad på OSATS9, tillsammans med en betygsskala som har modifierats för laparoskopisk kolecystektomi.
Den sistnämnda utvecklades av den primära utredaren, Dr Teodor Grantcharov, och består av både en reducerad global ratingskala (GRS) gjord lämplig för laparoskopisk kirurgi, tillsammans med en uppgiftsspecifik ratingskala känd som den operativa komponentbedömningsskalan (OCRS). .
Tidigare i en pilotstudie utvärderades tio videoinspelade operationer för att standardisera bedömningar och göra justeringar av den övergripande skalan.
Invånarna kommer att videofilmas när de utför en salpingektomi i operationssalen.
Dessa inspelningar kommer sedan att bedömas enligt OSA-LS, av en blind observatör för att generera en övergripande bedömning.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva testresultat
Tidsram: 5 månader
|
Den kognitiva träningskomponenten i läroplanen kommer att bestå av självstyrd läsning och videobaserat lärande.
Deltagarna kommer att lära sig teoretiska principer och hantering av postoperativa komplikationer på grund av laparoskopisk gynekologisk kirurgi och titta på videor av gynekologiska procedurer med en experthjälp.
|
5 månader
|
|
Kirurgiska färdigheter
Tidsram: 5 månader
|
För att avgöra om den föreslagna laparoskopiska läroplanen kommer att förbättra invånarnas poäng bedömda genom kognitiva och tekniska färdigheter.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .