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Currículo de Ginecologia Laparoscópica para Residentes

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

Projeto de um Currículo de Laparoscopia Abrangente Baseado em Evidências para Residentes de Ginecologia

Atualmente, os ginecologistas estão usando a laparoscopia para realizar muitas cirurgias tradicionalmente abordadas por laparotomia. As habilidades técnicas necessárias para a cirurgia laparoscópica são diferentes das habilidades necessárias para a laparotomia, causando uma curva de aprendizado prolongada. Atualmente não há currículo de laparoscopia padronizado para residentes de ginecologia. Este estudo visa desenvolver um currículo específico de habilidades cirúrgicas ginecológicas baseado em evidências que possa ser instituído em programas de residência médica em nível nacional e internacional. Os investigadores validarão o currículo usando residentes de Obstetrícia e Ginecologia por meio de um exame cognitivo, um exame de habilidades técnicas e uma gravação em vídeo do desempenho na sala de cirurgia.

HIPÓTESE: O objetivo dos investigadores é projetar um currículo laparoscópico abrangente, padronizado e baseado em evidências que se concentre no conhecimento cognitivo, nas habilidades cirúrgicas e nos exercícios de treinamento da equipe. Os investigadores levantam a hipótese de que os residentes do grupo experimental treinado pelo currículo terão um desempenho melhor do que os residentes do grupo tradicional treinado pelo currículo de residência em um exame cognitivo, um exame de habilidades técnicas e na sala de cirurgia. O desempenho da sala de cirurgia será julgado por especialistas cegos em uma ferramenta de avaliação previamente validada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes novatos (definidos como tendo realizado menos de 10 salpingectomias laparoscópicas)
  • Pacientes submetidos a salpingectomias não complicadas do lado direito profilaticamente no momento da histerectomia laparoscópica, salpingoforectomias laparoscópicas ou histerectomias vaginais assistidas por laparoscopia.

Critério de exclusão:

  • Residentes que realizaram mais de 10 salpingectomias laparoscópicas
  • Residentes em PGY3 ou superior
  • Pacientes com múltiplas cirurgias abdominais anteriores, IMC alto, patologia anexial significativa e endometriose extensa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Currículo de Estudo Laparoscópico
Os residentes realizarão uma salpingectomia na sala de cirurgia, que será gravada em vídeo pela câmera laparoscópica. Os residentes do grupo de intervenção completarão a salpingectomia na conclusão do currículo. Após a conclusão do currículo, os residentes do grupo de intervenção serão submetidos a um exame de múltipla escolha, bem como a um exame de repetição de habilidades.
Sem intervenção: Educação clínica padrão
Os residentes realizarão uma salpingectomia na sala de cirurgia, que será gravada em vídeo pela câmera laparoscópica. Os residentes de educação clínica padrão realizarão o procedimento de acordo com o padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de desempenho técnico
Prazo: 9 meses
A pontuação do desempenho técnico será avaliada por meio de uma ferramenta previamente validada conhecida como OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), sendo a pontuação recebida no OSA-LS equivalente à sua pontuação técnica. O OSA-LS é baseado no OSATS9, juntamente com uma escala de classificação que foi modificada para colecistectomia laparoscópica. Este último foi desenvolvido pelo investigador principal, Dr. Teodor Grantcharov, e consiste em uma escala de classificação global reduzida (GRS) adequada para cirurgia laparoscópica, juntamente com uma escala de classificação específica da tarefa conhecida como escala de classificação do componente operatório (OCRS). . Anteriormente, em estudo piloto, foram avaliadas dez operações gravadas em vídeo, a fim de padronizar as avaliações e fazer ajustes na escala geral. Os residentes serão gravados em vídeo realizando uma salpingectomia na sala de cirurgia. Essas gravações serão então pontuadas de acordo com o OSA-LS, por um observador cego para gerar uma avaliação geral.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de testes cognitivos
Prazo: 5 meses
O componente de treinamento cognitivo do currículo consistirá em leitura autodirigida e aprendizado baseado em vídeo. Os participantes aprenderão os princípios teóricos e o gerenciamento de complicações pós-operatórias devido à cirurgia ginecológica laparoscópica e assistirão a vídeos de procedimentos ginecológicos com um facilitador especializado.
5 meses
Habilidades Cirúrgicas
Prazo: 5 meses
Determinar se o currículo laparoscópico proposto melhorará as pontuações dos residentes avaliadas pelo exame de habilidades cognitivas e técnicas.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-159

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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