Programme d'études en gynécologie laparoscopique pour les résidents
Conception d'un programme complet de laparoscopie fondé sur des données probantes pour les résidents en gynécologie
Les gynécologues utilisent actuellement la laparoscopie pour effectuer de nombreuses chirurgies traditionnellement abordées par laparotomie. Les compétences techniques requises pour la chirurgie laparoscopique sont différentes des compétences requises pour la laparotomie, ce qui entraîne une courbe d'apprentissage prolongée. À l'heure actuelle, il n'y a pas de programme de laparoscopie normalisé pour les résidents en gynécologie. Cette étude vise à développer un programme d'études gynécologiques de compétences chirurgicales basé sur des preuves spécifiques qui pourrait être institué dans les programmes de résidence au niveau national et international. Les enquêteurs valideront ensuite le programme d'études auprès des résidents en obstétrique et gynécologie par le biais d'un examen cognitif, d'un examen des compétences techniques et d'un enregistrement vidéo de la performance en salle d'opération.
HYPOTHÈSE: L'objectif des chercheurs est de concevoir un programme d'études laparoscopique complet et normalisé fondé sur des données probantes qui se concentre sur les connaissances cognitives, les compétences chirurgicales et les exercices de formation en équipe. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résidents du groupe formé au programme expérimental obtiendront de meilleurs résultats que les résidents du groupe formé au programme de résidence traditionnel lors d'un examen cognitif, d'un examen des compétences techniques et en salle d'opération. Les performances du bloc opératoire seront jugées par des experts en aveugle sur un outil d'évaluation préalablement validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents novices (définis comme ayant effectué moins de 10 salpingectomies laparoscopiques)
- Patients subissant une salpingectomie droite non compliquée à titre prophylactique au moment d'une hystérectomie laparoscopique, d'une salpingo-ophorectomie laparoscopique ou d'une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie.
Critère d'exclusion:
- Résidents ayant pratiqué plus de 10 salpingectomies laparoscopiques
- Résidents en PGY3 ou plus
- Patientes ayant subi plusieurs chirurgies abdominales antérieures, un IMC élevé, une pathologie annexielle importante et une endométriose étendue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étudier le programme d'études laparoscopiques
Les résidents effectueront une salpingectomie dans la salle d'opération, qui sera enregistrée sur vidéo grâce à la caméra laparoscopique.
Les résidents du groupe d'intervention effectueront ensuite la salpingectomie à la fin du programme.
À la fin du programme, les résidents du groupe d'intervention subiront un examen à choix multiples ainsi qu'un examen de compétences répété.
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Aucune intervention: Formation clinique standard
Les résidents effectueront une salpingectomie dans la salle d'opération, qui sera enregistrée sur vidéo grâce à la caméra laparoscopique.
Les résidents en formation clinique standard effectueront la procédure conformément à la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de performance technique
Délai: 9 mois
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Le score de performance technique sera évalué via un outil préalablement validé connu sous le nom d'OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), le score reçu sur l'OSA-LS étant équivalent à leur score technique.
L'OSA-LS est basé sur l'OSATS9, ainsi qu'une échelle d'évaluation qui a été modifiée pour la cholécystectomie laparoscopique.
Ce dernier a été développé par le chercheur principal, le Dr Teodor Grantcharov, et se compose à la fois d'une échelle d'évaluation globale réduite (GRS) adaptée à la chirurgie laparoscopique, ainsi que d'une échelle d'évaluation spécifique à la tâche connue sous le nom d'échelle d'évaluation des composants opératoires (OCRS) .
Auparavant, dans une étude pilote, dix opérations enregistrées sur vidéo ont été évaluées afin de standardiser les évaluations et d'apporter des ajustements à l'échelle globale.
Les résidents seront enregistrés sur vidéo en train d'effectuer une salpingectomie dans la salle d'opération.
Ces enregistrements seront ensuite notés selon l'OSA-LS, par un observateur en aveugle afin de générer une évaluation globale.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests cognitifs
Délai: 5 mois
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La composante de formation cognitive du programme consistera en une lecture autodirigée et un apprentissage basé sur la vidéo.
Les participants apprendront les principes théoriques et la gestion des complications postopératoires dues à la chirurgie gynécologique laparoscopique et regarderont des vidéos de procédures gynécologiques avec un animateur expert.
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5 mois
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Compétences chirurgicales
Délai: 5 mois
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Déterminer si le programme d'études laparoscopique proposé améliorera les scores des résidents évalués par l'examen des compétences cognitives et techniques.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-159
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