Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk gynækologi læseplan for beboere

20. februar 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Design af en omfattende evidensbaseret laparoskopi-pensum for gynækologiske beboere

Gynækologer bruger i øjeblikket laparoskopi til at udføre mange operationer, der traditionelt nærmes af laparotomi. De tekniske færdigheder, der kræves til laparoskopisk kirurgi, er anderledes end de færdigheder, der kræves til laparotomi, hvilket forårsager en forlænget indlæringskurve. I øjeblikket er der ingen standardiseret laparoskopi-pensum for gynækologer. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en specifik evidensbaseret kirurgisk færdighed gynækologisk pensum, der kunne indføres i opholdsprogrammer på nationalt og internationalt niveau. Efterforskerne vil derefter validere læseplanen ved hjælp af obstetriske og gynækologiske beboere gennem en kognitiv undersøgelse, en teknisk færdighedsundersøgelse og en videooptagelse af præstationer på operationsstuen.

HYPOTESE: Efterforskernes mål er at designe et standardiseret evidensbaseret omfattende laparoskopisk pensum, der fokuserer på kognitiv viden, kirurgiske færdigheder og holdtræningsøvelser. Efterforskerne antager, at beboere i den eksperimentelle læseplanstrænede gruppe vil præstere bedre end beboerne i den traditionelle opholdslæreplantrænede gruppe ved en kognitiv undersøgelse, en teknisk færdighedsundersøgelse og på operationsstuen. Operationsstuens ydeevne vil blive bedømt af blindede eksperter på et tidligere valideret evalueringsværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nybegyndere (defineret som at have udført mindre end 10 laparoskopiske salpingektomier)
  • Patienter, der gennemgår ukomplicerede højresidige salpingektomier profylaktisk på tidspunktet for laparoskopisk hysterektomi, laparoskopisk salpingo-ophorektomi eller laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der har udført mere end 10 laparoskopiske salpingektomier
  • Beboere i PGY3 eller højere
  • Patienter med flere tidligere abdominale operationer, højt BMI, signifikant adnexal patologi og omfattende endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg laparoskopisk læseplan
Beboerne vil foretage en salpingektomi på operationsstuen, som vil blive videooptaget gennem det laparoskopiske kamera. Beboerne i interventionsgruppen vil derefter gennemføre salpingektomien ved afslutningen af ​​læseplanen. Efter færdiggørelsen af ​​læseplanen vil beboerne i interventionsgruppen gennemgå en multiple choice-eksamen samt en gentagelsesprøve.
Procedure: Undersøg laparoskopisk læseplan
Ingen indgriben: Standard klinisk uddannelse
Beboerne vil foretage en salpingektomi på operationsstuen, som vil blive videooptaget gennem det laparoskopiske kamera. Beboerne i den kliniske standard vil udføre proceduren i henhold til plejestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk præstationsscore
Tidsramme: 9 måneder
Teknisk præstationsscore vil blive vurderet via et tidligere valideret værktøj kendt som OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), hvor scoren modtaget på OSA-LS svarer til deres tekniske score. OSA-LS er baseret på OSATS9 sammen med en vurderingsskala, der er blevet modificeret til laparoskopisk kolecystektomi. Sidstnævnte blev udviklet af den primære efterforsker, Dr. Teodor Grantcharov, og består af både en reduceret global vurderingsskala (GRS), der er gjort egnet til laparoskopisk kirurgi, sammen med en opgavespecifik vurderingsskala kendt som den operative komponentvurderingsskala (OCRS). . Tidligere i en pilotundersøgelse blev ti videooptagede operationer vurderet for at standardisere vurderinger og foretage justeringer af den overordnede skala. Beboerne vil blive videooptaget, når de udfører en salpingektomi på operationsstuen. Disse optagelser vil derefter blive scoret i henhold til OSA-LS, af en blindet observatør for at generere en samlet vurdering.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive testresultater
Tidsramme: 5 måneder
Den kognitive træningskomponent i læseplanen vil bestå af selvstyret læsning og videobaseret læring. Deltagerne vil lære teoretiske principper og håndtering af postoperative komplikationer på grund af laparoskopisk gynækologisk kirurgi og se videoer af gynækologiske procedurer med en ekspertfacilitator.
5 måneder
Kirurgiske færdigheder
Tidsramme: 5 måneder
For at afgøre, om den foreslåede laparoskopiske læseplan vil forbedre beboernes score vurderet ved kognitive og tekniske færdighedsundersøgelser.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøg laparoskopisk læseplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner