Curriculum laparoscopische gynaecologie voor bewoners
Ontwerp van een alomvattend, op bewijzen gebaseerd laparoscopiecurriculum voor gynaecologen
Gynaecologen gebruiken momenteel laparoscopie om veel operaties uit te voeren die traditioneel worden benaderd door laparotomie. De technische vaardigheden die nodig zijn voor laparoscopische chirurgie zijn anders dan de vaardigheden die nodig zijn voor laparotomie, waardoor een langdurige leercurve ontstaat. Momenteel is er geen gestandaardiseerd laparoscopiecurriculum voor gynaecologie-assistenten. Deze studie heeft tot doel een specifiek evidence-based gynaecologisch curriculum voor chirurgische vaardigheden te ontwikkelen dat zou kunnen worden ingevoerd in residency-programma's op nationaal en internationaal niveau. De onderzoekers zullen vervolgens het curriculum valideren met behulp van verloskunde en gynaecologie-assistenten door middel van een cognitief onderzoek, een technisch vaardigheidsonderzoek en een video-opname van de prestaties in de operatiekamer.
HYPOTHESE: Het doel van de onderzoekers is het ontwerpen van een gestandaardiseerd, op feiten gebaseerd, alomvattend laparoscopisch curriculum dat zich richt op cognitieve kennis, chirurgische vaardigheden en teamtrainingsoefeningen. De onderzoekers veronderstellen dat aios in de experimentele curriculum-getrainde groep beter zullen presteren dan de aios in de traditionele residency-curriculum-getrainde groep op een cognitief onderzoek, een technisch vaardigheidsexamen en in de operatiekamer. De prestaties van de operatiekamer worden beoordeeld door geblindeerde experts op een eerder gevalideerde evaluatietool.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beginnende bewoners (gedefinieerd als minder dan 10 laparoscopische salpingectomieën hebben uitgevoerd)
- Patiënten die een ongecompliceerde rechtszijdige salpingectomie profylactisch ondergaan ten tijde van laparoscopische hysterectomie, laparoscopische salpingo-ophorectomieën of laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomieën.
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners die meer dan 10 laparoscopische salpingectomieën hebben uitgevoerd
- Bewoners in PGY3 of hoger
- Patiënten met meerdere eerdere buikoperaties, hoge BMI, significante adnexale pathologie en uitgebreide endometriose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestudeer het laparoscopische curriculum
Bewoners voeren een salpingectomie uit in de operatiekamer, die op video wordt opgenomen met de laparoscopische camera.
De bewoners van de interventiegroep zullen vervolgens de salpingectomie voltooien aan het einde van het curriculum.
Na afronding van het curriculum ondergaan aios in de interventiegroep een meerkeuze-examen en een herhalingsvaardigheidsexamen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Klinisch Onderwijs
Bewoners voeren een salpingectomie uit in de operatiekamer, die op video wordt opgenomen met de laparoscopische camera.
De standaard klinische opleidingsbewoners zullen de procedure uitvoeren volgens de zorgstandaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technische prestatiescore
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De technische prestatiescore wordt beoordeeld via een eerder gevalideerde tool die bekend staat als de OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), waarbij de score op de OSA-LS gelijk is aan hun technische score.
De OSA-LS is gebaseerd op de OSATS9, samen met een beoordelingsschaal die is aangepast voor laparoscopische cholecystectomie.
De laatste is ontwikkeld door de hoofdonderzoeker, dr. Teodor Grantcharov, en bestaat uit zowel een gereduceerde globale beoordelingsschaal (GRS) die geschikt is gemaakt voor laparoscopische chirurgie, als een taakspecifieke beoordelingsschaal die bekend staat als de operatieve componentbeoordelingsschaal (OCRS). .
Eerder werden in een pilotstudie tien op video opgenomen operaties beoordeeld om de beoordelingen te standaardiseren en de algehele schaal bij te stellen.
Bewoners zullen op video worden opgenomen terwijl ze een salpingectomie uitvoeren in de operatiekamer.
Deze opnames worden vervolgens gescoord volgens de OSA-LS, door een geblindeerde waarnemer om een algehele beoordeling te genereren.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve testscores
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De cognitieve trainingscomponent van het curriculum zal bestaan uit zelfgestuurd lezen en videogebaseerd leren.
Deelnemers leren theoretische principes en het beheer van postoperatieve complicaties als gevolg van laparoscopische gynaecologische chirurgie en bekijken video's van gynaecologische procedures met een deskundige facilitator.
|
5 maanden
|
|
Chirurgische vaardigheden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om te bepalen of het voorgestelde laparoscopische curriculum de scores van de bewoner zal verbeteren, beoordeeld door onderzoek naar cognitieve en technische vaardigheden.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .