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Currículo de Ginecología Laparoscópica para Residentes

20 de febrero de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Diseño de un Currículo Integral de Laparoscopia Basado en Evidencia para Residentes de Ginecología

Actualmente, los ginecólogos utilizan la laparoscopia para realizar muchas cirugías que tradicionalmente se abordan mediante laparotomía. Las habilidades técnicas requeridas para la cirugía laparoscópica son diferentes a las habilidades requeridas para la laparotomía, lo que provoca una curva de aprendizaje prolongada. Actualmente no existe un plan de estudios de laparoscopia estandarizado para residentes de ginecología. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un plan de estudios ginecológico específico de habilidades quirúrgicas basado en evidencia que podría instituirse en programas de residencia a nivel nacional e internacional. Luego, los investigadores validarán el plan de estudios con residentes de Obstetricia y Ginecología a través de un examen cognitivo, un examen de habilidades técnicas y una grabación de video del desempeño en la sala de operaciones.

HIPÓTESIS: El objetivo de los investigadores es diseñar un plan de estudios laparoscópico integral estandarizado y basado en la evidencia que se centre en el conocimiento cognitivo, las habilidades quirúrgicas y los ejercicios de entrenamiento en equipo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los residentes en el grupo entrenado en el currículo experimental tendrán un mejor desempeño que los residentes en el grupo entrenado en el currículo de residencia tradicional en un examen cognitivo, un examen de habilidades técnicas y en la sala de operaciones. El desempeño de la sala de operaciones será juzgado por expertos ciegos en una herramienta de evaluación previamente validada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes novatos (definidos como haber realizado menos de 10 salpingectomías laparoscópicas)
  • Pacientes sometidas a salpingectomías del lado derecho sin complicaciones de forma profiláctica en el momento de la histerectomía laparoscópica, salpingo-oferectomías laparoscópicas o histerectomías vaginales asistidas por laparoscopia.

Criterio de exclusión:

  • Residentes que hayan realizado más de 10 salpingectomías laparoscópicas
  • Residentes en PGY3 o superior
  • Pacientes con múltiples cirugías abdominales previas, IMC alto, patología anexial significativa y endometriosis extensa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudiar Currículo Laparoscópico
Los residentes realizarán una salpingectomía en el quirófano, que será videograbada a través de la cámara laparoscópica. Los residentes en el grupo de intervención luego completarán la salpingectomía al finalizar el plan de estudios. Después de completar el plan de estudios, los residentes en el grupo de intervención se someterán a un examen de opción múltiple, así como a un examen de habilidades repetido.
Sin intervención: Educación clínica estándar
Los residentes realizarán una salpingectomía en el quirófano, que será videograbada a través de la cámara laparoscópica. Los residentes de educación clínica estándar realizarán el procedimiento según el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de rendimiento técnico
Periodo de tiempo: 9 meses
La puntuación del rendimiento técnico se evaluará a través de una herramienta previamente validada conocida como OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), siendo la puntuación recibida en el OSA-LS equivalente a su puntuación técnica. El OSA-LS se basa en el OSATS9, junto con una escala de calificación que se modificó para la colecistectomía laparoscópica. Este último fue desarrollado por el investigador principal, el Dr. Teodor Grantcharov, y consta de una escala de calificación global reducida (GRS) adecuada para la cirugía laparoscópica, junto con una escala de calificación específica de la tarea conocida como escala de calificación del componente operativo (OCRS). . Anteriormente, en un estudio piloto, se evaluaron diez operaciones grabadas en video para estandarizar las evaluaciones y hacer ajustes a la escala general. Los residentes serán grabados en video realizando una salpingectomía en la sala de operaciones. Estas grabaciones serán luego calificadas según el OSA-LS, por un observador cegado para generar una evaluación general.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de las pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 5 meses
El componente de capacitación cognitiva del plan de estudios consistirá en lectura autodirigida y aprendizaje basado en videos. Los participantes aprenderán los principios teóricos y el manejo de las complicaciones posoperatorias debido a la cirugía ginecológica laparoscópica y verán videos de procedimientos ginecológicos con un facilitador experto.
5 meses
Habilidades Quirúrgicas
Periodo de tiempo: 5 meses
Determinar si el plan de estudios laparoscópico propuesto mejorará las puntuaciones de los residentes evaluadas mediante el examen de habilidades cognitivas y técnicas.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-159

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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