Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurikulum laparoskopické gynekologie pro rezidenty

20. února 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Návrh komplexního kurikula pro laparoskopii založenou na důkazech pro rezidenty gynekologie

Gynekologové v současné době využívají laparoskopii k provádění mnoha operací, ke kterým tradičně přistupuje laparotomie. Technické dovednosti požadované pro laparoskopickou chirurgii jsou jiné než dovednosti požadované pro laparotomii, což způsobuje prodlouženou křivku učení. V současné době neexistuje žádný standardizovaný učební plán laparoskopie pro pacienty z gynekologie. Tato studie si klade za cíl vyvinout specifické gynekologické osnovy chirurgických dovedností založené na důkazech, které by mohly být zavedeny v rezidenčních programech na národní a mezinárodní úrovni. Vyšetřovatelé poté ověří kurikulum pomocí rezidentů porodnictví a gynekologie prostřednictvím kognitivního vyšetření, zkoušky technických dovedností a videozáznamu výkonu na operačním sále.

HYPOTÉZA: Cílem vyšetřovatelů je navrhnout standardizované komplexní laparoskopické kurikulum založené na důkazech, které se zaměřuje na kognitivní znalosti, chirurgické dovednosti a týmová tréninková cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že rezidenti ve skupině vyškolené v experimentálním kurikulu povedou při kognitivní zkoušce, zkoušce technických dovedností a na operačním sále lepších výsledků než rezidenti ve skupině trénované podle tradičního kurikula. Výkon operačního sálu posoudí zaslepení odborníci na dříve ověřeném hodnotícím nástroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Začínající rezidenti (definovaní jako pacienti, kteří provedli méně než 10 laparoskopických salpingektomií)
  • Pacientky podstupující nekomplikované pravostranné salpingektomie profylakticky v době laparoskopické hysterektomie, laparoskopické salpingo-oforektomie nebo laparoskopicky asistované vaginální hysterektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Rezidenti, kteří provedli více než 10 laparoskopických salpingektomií
  • Obyvatelé v PGY3 nebo vyšší
  • Pacientky s vícenásobnými předchozími břišními operacemi, vysokým BMI, významnou adnexální patologií a rozsáhlou endometriózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium laparoskopického kurikula
Rezidenti provedou na operačním sále salpingektomii, která bude natáčena laparoskopickou kamerou. Rezidenti v intervenční skupině poté dokončí salpingektomii na konci kurikula. Po absolvování kurikula projdou obyvatelé intervenční skupiny zkouškou s možností výběru z více odpovědí a také opakovanou zkouškou dovedností.
Postup: Studium laparoskopického kurikula
Žádný zásah: Standardní klinické vzdělávání
Rezidenti provedou na operačním sále salpingektomii, která bude natáčena laparoskopickou kamerou. Obyvatelé standardního klinického vzdělávání provedou postup podle standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre technického výkonu
Časové okno: 9 měsíců
Skóre technické výkonnosti bude hodnoceno pomocí dříve ověřeného nástroje známého jako OSA-LS (Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy), přičemž skóre získané na OSA-LS je ekvivalentní jejich technickému skóre. OSA-LS je založen na OSATS9 spolu s hodnotící stupnicí, která byla upravena pro laparoskopickou cholecystektomii. Ta byla vyvinuta primárním výzkumníkem Dr. Teodorem Grantcharovem a skládá se jak z redukované globální hodnotící škály (GRS), která je vhodná pro laparoskopické operace, tak ze škály hodnocení specifické pro daný úkol známou jako škála hodnocení operačních komponent (OCRS). . Dříve v pilotní studii bylo hodnoceno deset operací zaznamenaných na videu, aby bylo možné standardizovat hodnocení a provést úpravy v celkovém měřítku. Rezidentům bude pořízen videozáznam provádění salpingektomie na operačním sále. Tyto záznamy budou poté ohodnoceny podle OSA-LS zaslepeným pozorovatelem za účelem vytvoření celkového hodnocení.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivních testů
Časové okno: 5 měsíců
Kognitivní tréninková složka kurikula se bude skládat ze samořízeného čtení a učení založeného na videu. Účastníci se seznámí s teoretickými principy a řešením pooperačních komplikací při laparoskopické gynekologické operaci a shlédnou videa gynekologických výkonů s odborným facilitátorem.
5 měsíců
Chirurgické dovednosti
Časové okno: 5 měsíců
Zjistit, zda navrhovaný laparoskopický kurikulum zlepší skóre rezidentů hodnocené zkouškou kognitivních a technických dovedností.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teodor Grantcharov, MD, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studium laparoskopického kurikula

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit