声帯機能不全への学際的アプローチ：新しいパイロット研究
2020年3月2日 更新者：CAMC Health System
声帯機能不全 (VCD) は、息を吸うときに声帯が不随意に閉鎖することを特徴としています。
VCD の子供や青年は、呼吸困難、咳、喘鳴、首の圧迫感、声の変化など、複数の症状を経験することがあります。
VCD の最適な管理に関する情報は限られています。
提案された研究では、認知行動療法（CBT）技術を使用して、患者が VCD 症状にどのように反応するかを変更します。
症状の反応性を低下させるための戦略を患者に教えることに焦点を当てた臨床心理士による一連の 4 回の治療セッションの前後に、呼吸中の気流の測定値、ならびに症状の頻度と強度が調べられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
- Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 声帯機能障害の臨床診断を受けて、ウェストバージニア大学、チャールストン部門小児呼吸器科サブスペシャリティ クリニックに来院した思春期の患者。
- -研究登録前の12か月以内にVCDと診断された。 13歳から18歳まで。
- 現在、VCD の症状があります。
- -診断時に参照するベースライン PFT が必要です。 さらに、試験登録の 6 か月以上前に VCD と診断された患者では、現在の PFT 結果がルーチン ケアの一環として必要です。
- 親または保護者は、子供と一緒に 4 回の行動療法セッションに参加することに同意する必要があります。
除外基準:
- 重度の精神障害（例： 精神病、自殺念慮）
- 発育遅延
- -VCDの治療のための以前の言語療法。
- 現在、心理カウンセリングを受けています。
- 未解決の児童保護サービスのケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VCD症状の頻度と強度の変化
時間枠：介入後 1 ～ 3 週間
|
症候性エピソードの自己申告数と、CBT介入前後のエピソードの平均強度が比較されます。
症状の強さは、記録された各 VCD エピソードの苦痛を自己申告するために 11 ポイントのリッカート スケールを使用して測定されます。
|
介入後 1 ～ 3 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺機能検査（PFT）対策の変更
時間枠：介入後 1 ～ 3 週間
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介入後 1 ～ 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Maupin, MD、WVU Charleston Division
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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