Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværfaglig tilgang til stemmebåndsdysfunktion: En ny pilotundersøgelse

2. marts 2020 opdateret af: CAMC Health System
Vocal Cord Dysfunction (VCD) er karakteriseret ved ufrivillig lukning af stemmebåndene under indånding. Børn og unge med VCD kan opleve flere symptomer, herunder åndedrætsbesvær, hoste, hvæsende vejrtrækning, stram nakke og stemmeændringer. Der er begrænset information om optimal håndtering af VCD. I vores foreslåede undersøgelse vil vi bruge kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til at ændre, hvordan patienter reagerer på deres VCD-symptomer. Målinger af luftstrøm under vejrtrækning samt symptomhyppighed og intensitet vil blive undersøgt forud for og efter en række på fire terapisessioner med en klinisk psykolog, der er fokuseret på at lære patienter strategier til at mindske symptomreaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge patienter, der præsenterer for West Virginia University, Charleston Division Sub-specialklinik for Pædiatrisk Pulmonologi med en klinisk diagnose af stemmebåndsdysfunktion.
  • Diagnosticeret med VCD inden for 12 måneder før studieindskrivning. mellem 13 og 18 år.
  • I øjeblikket symptomatisk for VCD.
  • Skal have en baseline PFT til reference på diagnosetidspunktet. Hos patienter, som blev diagnosticeret med VCD 6 måneder eller mere før studieindskrivning, kræves der desuden aktuelle PFT-resultater som en del af rutinepleje.
  • En forælder eller værge skal acceptere at deltage i de fire adfærdsterapisessioner med sit barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske lidelser (f. psykose, selvmordstanker)
  • Udviklingsforsinkelse
  • Tidligere logopædi til behandling af VCD.
  • Modtager i øjeblikket psykologisk rådgivning.
  • I åbne børneværnssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppighed og intensitet af VCD-symptomer
Tidsramme: Efter intervention efter 1 til 3 uger
Selvrapporteret antal symptomatiske episoder og gennemsnitlig intensitet af episoder før og efter CBT-intervention vil blive sammenlignet. Symptomintensiteten vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala for selvrapporteret nød for hver optaget VCD-episode.
Efter intervention efter 1 til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i pulmonal funktionstestning (PFT) målinger
Tidsramme: Efter intervention efter 1 til 3 uger
Efter intervention efter 1 til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CAMC Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1997292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmebåndsdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner