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Un enfoque multidisciplinario para la disfunción de las cuerdas vocales: un nuevo estudio piloto

2 de marzo de 2020 actualizado por: CAMC Health System
La disfunción de las cuerdas vocales (DCV) se caracteriza por el cierre involuntario de las cuerdas vocales al inhalar. Los niños y adolescentes con VCD pueden experimentar múltiples síntomas, que incluyen dificultad para respirar, tos, sibilancias, tensión en el cuello y cambios en la voz. Hay información limitada sobre el manejo óptimo de DCV. En nuestro estudio propuesto, utilizaremos técnicas de terapia cognitivo-conductual (TCC) para cambiar la forma en que los pacientes responden a sus síntomas de DCV. Las mediciones del flujo de aire durante la respiración, así como la frecuencia e intensidad de los síntomas, se examinarán antes y después de una serie de cuatro sesiones de terapia con un psicólogo clínico que se enfocan en enseñar a los pacientes estrategias para disminuir la reactividad de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adolescentes que acuden a la Clínica de subespecialidad de neumología pediátrica de la División de Charleston de la Universidad de West Virginia con un diagnóstico clínico de disfunción de las cuerdas vocales.
  • Diagnosticado con DCV dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio. entre las edades de 13 y 18 años.
  • Actualmente sintomático de VCD.
  • Debe tener un PFT de referencia para referencia en el momento del diagnóstico. Además, en pacientes a los que se les diagnosticó DCV 6 meses o más antes de la inscripción en el estudio, se requieren los resultados actuales de PFT como parte de la atención de rutina.
  • Un padre o tutor debe aceptar participar en las cuatro sesiones de terapia conductual con su hijo.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos graves (ej. psicosis, ideación suicida)
  • Retraso en el desarrollo
  • Logopedia previa para el tratamiento de DCV.
  • Actualmente recibe asesoramiento psicológico.
  • En casos abiertos de Servicios de Protección Infantil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia e intensidad de los síntomas de DCV
Periodo de tiempo: Post intervención a las 1 a 3 semanas
Se comparará el número autoinformado de episodios sintomáticos y la intensidad media de los episodios antes y después de la intervención de TCC. La intensidad de los síntomas se medirá utilizando una escala de Likert de 11 puntos para la angustia autoinformada para cada episodio de VCD registrado.
Post intervención a las 1 a 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de las pruebas de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: Post intervención a las 1 a 3 semanas
Post intervención a las 1 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CAMC Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1997292

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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