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Uma Abordagem Multidisciplinar para a Disfunção das Cordas Vocais: Um Novo Estudo Piloto

2 de março de 2020 atualizado por: CAMC Health System
A Disfunção das Cordas Vocais (DCV) é caracterizada pelo fechamento involuntário das cordas vocais durante a inspiração. Crianças e adolescentes com DCV podem apresentar vários sintomas, incluindo dificuldade para respirar, tosse, chiado no peito, aperto no pescoço e alterações na voz. Há informações limitadas sobre o gerenciamento ideal de VCD. Em nosso estudo proposto, usaremos técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para mudar a forma como os pacientes respondem aos seus sintomas de DCV. As medições do fluxo de ar durante a respiração, bem como a frequência e a intensidade dos sintomas, serão examinadas antes e depois de uma série de quatro sessões de terapia com um psicólogo clínico, focadas em ensinar aos pacientes estratégias para diminuir a reatividade dos sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adolescentes que se apresentam na West Virginia University, Clínica de Subespecialidade da Divisão de Charleston para Pneumologia Pediátrica com diagnóstico clínico de disfunção das cordas vocais.
  • Diagnosticado com VCD dentro de 12 meses antes da inscrição no estudo. entre os 13 e os 18 anos.
  • Atualmente sintomático para VCD.
  • Deve ter uma linha de base PFT para referência no momento do diagnóstico. Além disso, em pacientes que foram diagnosticados com VCD 6 meses ou mais antes da inclusão no estudo, os resultados atuais de PFT como parte dos cuidados de rotina são necessários.
  • Um pai ou responsável deve concordar em participar das quatro sessões de terapia comportamental com seu filho.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos graves (ex. psicose, ideação suicida)
  • atraso no desenvolvimento
  • Terapia fonoaudiológica prévia para o tratamento da DCV.
  • Atualmente recebendo acompanhamento psicológico.
  • Em casos abertos de Serviços de Proteção à Criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência e intensidade dos sintomas de DCV
Prazo: Pós-intervenção em 1 a 3 semanas
O número autorrelatado de episódios sintomáticos e a intensidade média dos episódios pré e pós-intervenção TCC serão comparados. A intensidade dos sintomas será medida usando uma escala Likert de 11 pontos para sofrimento auto-relatado para cada episódio de VCD registrado.
Pós-intervenção em 1 a 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas medidas do teste de função pulmonar (PFT)
Prazo: Pós-intervenção em 1 a 3 semanas
Pós-intervenção em 1 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CAMC Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1997292

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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