Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup k dysfunkci hlasivek: nová pilotní studie

2. března 2020 aktualizováno: CAMC Health System
Dysfunkce hlasivek (VCD) je charakterizována nedobrovolným uzavřením hlasivek při nádechu. Děti a dospívající s VCD mohou pociťovat více příznaků, včetně potíží s dýcháním, kašle, sípání, svírání krku a změn hlasu. Informace o optimální správě VCD jsou omezené. V naší navrhované studii použijeme techniky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ke změně toho, jak pacienti reagují na své symptomy VCD. Před a po sérii čtyř terapeutických sezení s klinickým psychologem, která jsou zaměřena na výuku pacientů strategie ke snížení reaktivity symptomů, budou zkoumána měření průtoku vzduchu během dýchání a také frekvence a intenzita symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající pacienti přicházející na West Virginia University, Charleston Division Subspecial Clinic for Pediatric Pulmonology s klinickou diagnózou dysfunkce hlasivek.
  • Diagnostikována VCD během 12 měsíců před zařazením do studie. ve věku od 13 do 18 let.
  • V současné době symptomatické pro VCD.
  • Musí mít základní PFT, aby bylo možné referovat v době diagnózy. Navíc u pacientů, u kterých byla diagnostikována VCD 6 měsíců nebo déle před zařazením do studie, jsou vyžadovány aktuální výsledky PFT jako součást rutinní péče.
  • Rodič nebo opatrovník musí souhlasit s účastí na čtyřech sezeních behaviorální terapie se svým dítětem.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychické poruchy (např. psychóza, sebevražedné myšlenky)
  • Vývojové zpoždění
  • Předchozí logopedie pro léčbu VCD.
  • V současné době podstupuje psychologické poradenství.
  • V otevřených případech Dětské ochranné služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence a intenzity symptomů VCD
Časové okno: Po intervenci za 1 až 3 týdny
Bude porovnán vlastní počet symptomatických epizod a průměrná intenzita epizod před a po KBT intervenci. Intenzita symptomů bude měřena pomocí 11bodové Likertovy škály pro self-reported distres pro každou zaznamenanou epizodu VCD.
Po intervenci za 1 až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna měření plicních funkcí (PFT).
Časové okno: Po intervenci za 1 až 3 týdny
Po intervenci za 1 až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1997292

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce hlasivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit