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Ein multidisziplinärer Ansatz zur Stimmbanddysfunktion: Eine neuartige Pilotstudie

2. März 2020 aktualisiert von: CAMC Health System
Stimmbanddysfunktion (VCD) ist gekennzeichnet durch ein unfreiwilliges Schließen der Stimmbänder beim Einatmen. Bei Kindern und Jugendlichen mit VCD können mehrere Symptome auftreten, darunter Atembeschwerden, Husten, Keuchen, Nackenverspannungen und Stimmveränderungen. Es gibt nur begrenzte Informationen zur optimalen Verwaltung von VCD. In unserer vorgeschlagenen Studie werden wir Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) verwenden, um zu ändern, wie Patienten auf ihre VCD-Symptome reagieren. Messungen des Luftstroms während des Atmens sowie der Symptomhäufigkeit und -intensität werden vor und nach einer Reihe von vier Therapiesitzungen mit einem klinischen Psychologen untersucht, die sich darauf konzentrieren, den Patienten Strategien zur Verringerung der Symptomreaktivität beizubringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
        • Department of Pediatric, West Virginia University-Charleston Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Patienten, die sich mit einer klinischen Diagnose einer Stimmbanddysfunktion in der West Virginia University, Charleston Division Sub-speciality Clinic for Pediatric Pulmonology, vorstellen.
  • Diagnostiziert mit VCD innerhalb von 12 Monaten vor Studieneinschreibung. im Alter zwischen 13 und 18 Jahren.
  • Derzeit symptomatisch für VCD.
  • Zum Zeitpunkt der Diagnose muss ein Basislinien-PFT vorliegen, auf den Bezug genommen werden kann. Darüber hinaus sind bei Patienten, bei denen VCD 6 Monate oder länger vor Studieneinschluss diagnostiziert wurde, aktuelle PFT-Ergebnisse als Teil der Routineversorgung erforderlich.
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter muss der Teilnahme an den vier Verhaltenstherapiesitzungen mit seinem Kind zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Störungen (z. Psychose, Suizidgedanken)
  • Entwicklungsverzögerung
  • Frühere Logopädie zur Behandlung von VCD.
  • Derzeit in psychologischer Beratung.
  • In offenen Fällen des Kinderschutzdienstes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit und Intensität von VCD-Symptomen
Zeitfenster: Postintervention nach 1 bis 3 Wochen
Die selbstberichtete Anzahl symptomatischer Episoden und die mittlere Intensität der Episoden vor und nach der CBT-Intervention werden verglichen. Die Symptomintensität wird anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala für selbstberichtete Belastungen für jede aufgezeichnete VCD-Episode gemessen.
Postintervention nach 1 bis 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Lungenfunktionstests (PFT).
Zeitfenster: Postintervention nach 1 bis 3 Wochen
Postintervention nach 1 bis 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CAMC Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Maupin, MD, WVU Charleston Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1997292

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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